Медицинская энциклопедия г. Москвы

Единая медицинская справочная
122

Госпитализации граждан РФ
в стационары Москвы по ОМС
+7 (495) 587-70-88
Горячая линия проекта "Москва-столица здоровья"

Этривекс 0 05 60мл флак шампунь

Окт 14, 2022

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

Купить ЭТРИВЕКС 0,05% 60МЛ ФЛАК ШАМПУНЬ цена

Доступные варианты

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Аналоги

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Противопоказания

•Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи).

Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).

Способ применения и дозы

Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).

Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.

Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.

Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.

Побочные действия

При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Особые указания

В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Этривекс, 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

фото упаковки Этривекс

Инструкция на Этривекс 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

Состав

В 1 г шампуня содержится:

Действующее вещество:

Клобетазола пропионат — 0,5 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96% — 100,0 мг

Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг

Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг

Поликватерниум-10 — 20,0 мг

Натрия цитрат — 26,0 мг

Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг

Вода очищенная — 621,10 мг

Описание

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакодинамика

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов — белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).

Распределение

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.

Этривекс: Показания

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносится только на кожу волосистой части головы.

Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня

Шампунь Этривекс ® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата.

После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс ® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.

Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.

По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.

Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.

Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс ® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Читайте также:  Лучшие аналоги детралекса

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Этривекс: Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;

— Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);

— Детский возраст до 18 лет;

— Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.

Этривекс: Побочные действия

При применении препарата Этривекс ® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < /10), нечасто (от ≥1/1000 до

(частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).

Класс систем органов

Нежелательная лекарственная реакция

Нарушения со стороны эндокринной системы

Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга*

Нарушения со стороны органа зрения

Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома*

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение жжения кожи, фолликулит

Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь*

* Данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.

Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.

При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания

Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам.

Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом.

Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и синдрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).

Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.

Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.

Шампунь Этривекс ® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами.

При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс ® следует тщательно смывать после применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Этривекс

Этривекс, 0.05%, шампунь, 60 мл, 1 шт.

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакодинамика

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов — белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).

Распределение

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.

Этривекс: Показания

Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза).

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносится только на кожу волосистой части головы.

Основной курс лечения с ежедневным применением шампуня

Шампунь Этривекс ® следует наносить 1 раз в день на сухую кожу головы, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю кожу волосистой части головы достаточно около 7,5 мл (половина столовой ложки) препарата.

Читайте также:  Эффективные противогрибковые препараты

После нанесения руки следует тщательно вымыть. Нанесенный шампунь Этривекс ® следует оставить на коже головы, не покрывая ее, на 15 минут, затем смыть водой и/или, если необходимо, вымыть волосы обычным шампунем.

Продолжительность курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. При этом доза препарата не должна превышать 50 мл в неделю.

По достижении необходимого результата лечение препаратом следует прекратить.

Если за 4 недели лечения улучшения не наблюдается, следует пересмотреть диагноз и терапию.

Поддерживающая терапия с применением шампуня два раза в неделю

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс ® следует применять 2 раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени и сахарным диабетом тяжелой степени препарат следует назначать с особой осторожностью и тщательно контролировать возможные побочные эффекты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено, так как адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение клобетазола во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на небольшой площади и на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Системно применяемые глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко. Данные о возможном проникновении в грудное молоко клобетазола при наружном применении отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Этривекс: Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— Участки кожи, пораженные бактериальными, вирусными, грибковой или паразитарными инфекциями и специфическими кожными заболеваниями (туберкулез кожи, кожные заболевания, вызванные сифилисом), а также изъязвленные участки кожи;

— Нанесение препарата на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты);

— Детский возраст до 18 лет;

— Период грудного вскармливания.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции печени и сахарный диабет тяжелой степени.

Этривекс: Побочные действия

При применении препарата Этривекс ® могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < /10), нечасто (от ≥1/1000 до

(частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных, включая данные пострегистрационного применения).

Класс систем органов

Нежелательная лекарственная реакция

Нарушения со стороны эндокринной системы

Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга*

Нарушения со стороны органа зрения

Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома*

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение жжения кожи, фолликулит

Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отечность кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь*

* Данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.

Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции.

При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка очень маловероятна, однако при хронической передозировке или неправильном применении могут появиться признаки гиперкортицизма. В такой ситуации лечение следует постепенно отменить. Однако из-за риска острого подавления функции надпочечников это необходимо делать под наблюдением врача.

Взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.

Особые указания

Может наблюдаться повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам.

Не рекомендуется применять клобетазол у пациентов с повышенной чувствительностью к другим глюкокортикостероидам, а также у пациентов с акне, розацеа или периоральным дерматитом.

Глюкокортикостероиды для наружного применения следует применять с осторожностью из-за возможности возникновения рецидивов заболевания и синдрома отмены после прекращения лечения, а также развития устойчивости (тахифилаксии) и местной или системной токсичности, такой как атрофия кожи (истончение кожи), инфекции (включая отдельные случаи системных инфекций), телеангиоэктазия кожи (локальное расширение мелких кожных сосудов, вследствие чего они становятся более заметными) или подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (нарушения со стороны эндокринной системы).

Атрофическим изменениям при продолжительном применении сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения наиболее подвержено лицо, по сравнению с другими участками тела.

Длительная непрерывная терапия с ежедневным нанесением глюкокортикостероидов, особенно при лечении больших участков поражений, и использование окклюзионных повязок могут повысить всасывание и, как следствие, привести к повышенному риску возникновения системных эффектов. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В некоторых случаях всасывание глюкокортикостероидов для наружного применения в системный кровоток приводит к обратимому подавлению надпочечников с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности, проявлениями синдрома Кушинга, гипергликемией и глюкозурией. После прекращения лечения такие системные эффекты проходят. Однако резкое прекращение лечения может привести к развитию острой недостаточности надпочечников, особенно у детей.

Шампунь Этривекс ® показан только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные глюкокортикостероидами.

При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.

Во избежание контакта с продукцией, предназначенной для окрашивания волос, шампунь Этривекс ® следует тщательно смывать после применения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии клобетазола для наружного применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития рези/жжения в глазах, раздражения глаз, чувства напряжения в глазах. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Этривекс 0,05% флакон шампунь 60 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

Купить Этривекс 0,05% флакон шампунь 60 мл цена

Доступные варианты

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Аналоги

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический антиэкссудативный эффекты.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.

При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.

Читайте также:  Можно ли употреблять куркуму во время беременности

Показания

Местное лечение умеренного псориаза волосистой части головы у взрослых. Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых

Противопоказания

•Бактериальная, вирусная (варицелла, простой герпес, опоясывающий герпес), грибковая или паразитарная инфекция кожи и специфические кожные заболевания (кожный туберкулез, сифилитическое поражение кожи).

Опыт применения у детей ограничен. Шампунь Этривекс 0,05% не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет. Противопоказан детям младше 2 лет (см. раздел Противопоказания).

Способ применения и дозы

Шампунь Этривекс 0,05% следует ежедневно наносить на сухую кожу, тщательно втирая в пораженные участки. Для одного нанесения на всю волосистую часть головы достаточно половины столовой ложки (приблизительно 7,5 мл).

Нанесенный шампунь Этривекс 0,05% следует оставить на голове на 15 минут (не покрывая головы), а затем смыть. После нанесения руки следует тщательно вымыть.

Через 15 минут шампунь следует смыть водой и/или вымыть волосы обычным шампунем. Затем волосы высушить, как обычно.

Продолжительность основного курса лечения с ежедневным нанесением препарата не должна превышать 4 недель. Если за четыре недели улучшения не происходит, может потребоваться дополнительная диагностика.

После очищения очагов, а также в случае, когда после 4 недель основного курса у пациента остается небольшое количество псориатических чешуек, шампунь Этривекс 0,05% следует применять два раза в неделю для поддержания терапевтического эффекта и предупреждения рецидивов. Такая поддерживающая терапия является эффективной в течение 6 месяцев.

Для профилактики обострений можно проводить повторные курсы лечения с ежедневным нанесением шампуня Этривекс 0,05% при условии, что пациент находится под наблюдением врача.

Побочные действия

При появлении симптомов местной непереносимости следует прервать курс лечения до их полного исчезновения. При появлении признаков повышенной чувствительности лечение следует немедленно прекратить.

Особые указания

В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.

Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.

В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.

Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Этривекс® (Etrivex)

Текст в описании

Вязкая полупрозрачная от бесцветного до слабо желтого цвета жидкость с запахом этанола.

Фармакокинетика

Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения определяется рядом факторов, включая область применения, состояние кожи (целостность кожного покрова), основу лекарственного средства, способ и длительность применения. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При применении клобетазола в соответствии с терапевтическими рекомендациями (15 минут, затем смыть) абсорбция очень низкая и системное воздействие незначительное. Имеющиеся клинические данные показывают, что только у одного из 126 пациентов концентрация клобетазола пропионата в плазме крови достигает концентрации, которую можно определить количественно (0,43 нг/мл).

Распределение

Использование фармакодинамических конечных точек для оценки системной экспозиции глюкокортикостероидов для наружного применения необходимо в связи с тем, что концентрация препарата, циркулирующего в крови, значительно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожу глюкокортикостероиды для наружного применения метаболизируются, главным образом, в печени.

Глюкокортикостероиды для наружного применения выводятся почками. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Подобно другим глюкокортикостероидам для наружного применения, клобетазол обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Механизм противовоспалительной активности глюкокортикостероидов для наружного применения не до конца изучен. Однако считается, что глюкокортикостероиды действуют путем индукции липокортинов — белков, которые в свою очередь являются ингибиторами фосфолипазы А2. Ингибирование фосфолипазы А2, в свою очередь, приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, которая является предшественником таких мощных медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Таким образом, клобетазол за счет индукции липокортинов приводит к снижению биосинтеза основных медиаторов воспаления, и, следовательно, оказывает противовоспалительное действие.

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

При применении препарата Этривекс ® , шампунь, могут возникать нежелательные реакции, указанные в таблице ниже, которые распределены по классам систем органов и частоте встречаемости с использованием следующей принятой классификации: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Класс систем органов (MedDRA)

Частота встречаемости

Нежелательная лекарственная реакция

Нарушения со стороны эндокринной системы

Подавление функции надпочечников*, синдром Кушинга*

Нарушения со стороны иммунной системы

Нарушения со стороны органа зрения

Резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения (дискомфорт) в глазах, глаукома*

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Ощущение жжения кожи, фолликулит

Болезненность кожных покровов, кожный дискомфорт, зуд, угревая сыпь, отек кожи, телеангиоэктазии, псориаз (обострение), алопеция, сухость кожи, крапивница, атрофия кожи, раздражение кожи, стянутость кожи, аллергический контактный дерматит*, эритема*, сыпь*

* Данные пострегистрационного наблюдения

Клобетазол относится к классу препаратов сильнодействующих глюкокортикостероидов для наружного применения, длительное ежедневное применение и/или интенсивное нанесение которых может вызывать атрофические изменения кожи, такие как стрии, пурпура и генерализованный пустулезный псориаз. При прекращении лечения возможно возникновение синдрома отмены.

При попадании на кожу лица очень мощные глюкокортикостероиды могут вызывать периоральный дерматит или обострение розацеа.

Имелись случаи изменения пигментации, роста волос, пустулезных высыпаний и гипертрихоза при наружном применении глюкокортикостероидов.

Нарушение зрения

Катаракта отмечалась в случае попадания глюкокортикостероидов в глаза или на веки.

Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), которые были зарегистрированы после применения системных кортикостероидов и кортикостероидов для наружного применения.

В редких случаях при продолжительном применении сильнодействующих кортикостероидов для наружного применения отмечались иммуносупрессия и оппортунистические инфекции. Сообщалось о случаях остеонекроза, серьезных инфекций (включая некротический фасциит) и иммуносупрессии (иногда приводящего к обратимым поражениям саркомы Капоши) при длительном применении клобетазола пропионата сверх рекомендуемых доз (более 50 г в неделю). в некоторых случаях пациенты одновременно применяли другие сильнодействующие пероральные/местные кортикостероиды или иммуносупрессоры (например, метотрексат, микофенолата мофетил). Если лечение местными кортикостероидами клинически оправдано на протяжении более 4-х недель, следует рассмотреть возможность применения менее сильнодействующих кортикостероидных препаратов.

При всасывании наружных глюкокортикостероидов в системный кровоток может наблюдаться задержка роста у детей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.