ГБУЗ г. Москвы - медицинская энциклопедия

Ацекардол 100 мг инструкция по применению аналоги цена кардиомагнил можно ли принимать при

Май 29, 2019

Ацекардол

вспомогательные вещества: повидон низкомолекулярный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат.

вспомогательные вещества для получения покрытия: целлацефат, титана диоксид Е171, касторовое масло.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ B01AC06

Фармакологические свойства

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-

кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит – салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, салициловой кислоты глюкуронид и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 10-20 минут после приема внутрь, салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 часов по сравнению с обычными (без таковой оболочки) таблетками.

АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66 % до 98 % в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего средства). В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100 % разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект развивается даже после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов.

В высоких дозах АСК (свыше 300 мг/сутки) также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Показания к применению

— профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда

— профилактика ишемического инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий)

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства)

Способ применения и дозы

Таблетки препарата Ацекардол следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Ацекардол предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда: 100 мг в сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и нестабильная стенокардия: 100-300 мг в сутки.

Профилактика ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100 мг в сутки или 300 мг через день.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— изжога, рвота, боли в животе

— снижение слуха, шум в ушах

— язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, перфоративные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных трансаминаз»

— аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, кожный зуд, редко – крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, очень редко – кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к АСК

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК,

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью)

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA)

— одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более

— беременность (I и III триместр) и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

АСК при одновременном применении усиливает действие следующих лекарственных средств:

— метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы, также сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;

— гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы;

— тромболитических средств и антиагрегантов;

— дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;

— гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы;

— вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем наблюдается усиление токсического действия алкоголя на центральную нервную системы, повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов – бензбромарона (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках). Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Особые указания

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты; следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты); язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе); нарушении функции печени (класс А по шкале Чайлд-Пью); нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин); бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии; одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед; сопутствующей терапии антикоагулянтами, беременности (II триместр); при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), так как АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.

Если у Вас одно из перечисленных заболевания, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Читайте также:  Бронхиальная астма признаки лечение профилактика ПолиКлиника Отрадное для профилактики приступов

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность и период лактации

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата Ацекардол следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания АСК в препарате.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение (в том числе профузное), тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:

— респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;

— гиперпирексия (крайне высокая температура тела);

— нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;

— нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности;

— нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;

— нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;

— шум в ушах, глухота;

— гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;

— неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

Инструкция по применению КАРДИОМАГНИЛ (CARDIOMAGNYL)

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 75 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал картофельный, магния стеарат (E470b).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

КАРДИОМАГНИЛ

таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020821 от 19.09.2014 — Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской для разлома.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал картофельный, магния стеарат (E470b).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАРДИОМАГНИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 10.12.2014 г.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, также предотвращает агрегацию тромбоцитов, что увеличивает время кровотечения.

Фармакологический эффект АСК заключается в ингибировании продукции простагландинов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие является периферическим эффектом, вызванным ингибированием фермента ЦОГ. Противовоспалительный эффект связан с перфузией крови и обусловлен ингибированием синтеза простагландина Е2.

АСК необратимо ацетилирует и ингибирует фермент простагландин G/Н-синтазу и поэтому воздействие на тромбоциты является более длительным, чем само присутствие АСК в организме. Эффект, который оказывает АСК на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения, сохраняется в течение многих дней, даже после того как лечение прекратилось, и ослабевает только тогда, когда в плазме обнаруживаются новые тромбоциты. Кроме того, салицилат (активный метаболит), обладает противовоспалительным действием, оказывает влияние на дыхание, кислотно-щелочной баланс и на желудок. Салицилаты стимулируют дыхание главным образом путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Оказывают косвенное воздействие на слизистую оболочку желудка вследствие ингибирования сосудорасширяющих и цитопротекторных простагландинов и, кроме того, вызывают предрасположенность к язвам.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку ЖКТ, нейтрализуя соляную кислоту, обладает обволакивающим действием, связывает лизолецитин и желчные кислоты, оказывающие неблагоприятное воздействие на слизистую желудка.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

После приема внутрь происходит всасывание неионизированной АСК в желудке и кишечнике. Абсорбция снижается при приеме пищи и у пациентов, страдающих приступами мигрени. Скорость всасывания увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. C max АСК в сыворотке крови достигается в течение получаса, а C max салициловой кислоты — в течение 1-2 ч.

80%-90% АСК связывается с белками плазмы. V d у взрослых достигает 170 мл/кг массы тела. Когда концентрация в плазме крови повышается, происходит насыщенное связывание с белками, что приводит к увеличению V d . Салицилаты связываются с белками плазмы и быстро распределяются в организме, обнаруживаются в грудном молоке и способны проникать через плацентарный барьер.

АСК гидролизуется в активный метаболит в стенке кишечника. После всасывания АСК быстро превращается в салициловую кислоту, но в первые 20 мин после приема внутрь АСК является доминантной формой. Салицилаты метаболизируются главным образом в печени, поэтому их концентрация в плазме увеличивается непропорционально вместе с дозой.

При дозе АСК 325 мг Т 1/2 салицилатов составляет 2-3 ч. При высоких дозах АСК Т 1/2 увеличивается до 15-30 ч. Салицилаты выводятся с мочой в неизмененном виде. Выводимое количество зависит от дозы и от рН мочи. Приблизительно 30% дозы выводится со щелочной мочой и 2% с кислой мочой.

Выведение через почки включает клубочковую фильтрацию, активную почечную канальцевую секрецию и пассивную канальцевую реабсорбцию.

Показания к применению

Для таблеток 75 мг

  • острая и хроническая ИБС;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у пациентов в возрасте старше 50 лет при наличии одного или более факторов риска (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ >30), указание в семейном анамнезе на инфаркт миокарда в возрасте до 55 лет, по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры);
  • профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Для таблеток 150 мг

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку можно разжевать или растворить в воде для обеспечения быстрого всасывания.

При острой и хронической ИБС начальная доза составляет 150 мг, затем — 75 мг ежедневно.

При остром инфаркте миокарда/нестабильной стенокардии — 150-450 мг как можно быстрее после появления первых симптомов.

Для профилактики повторных тромбозов начальная доза составляет 150 мг, затем — 75 мг ежедневно.

Пациентам в возрасте старше 50 лет с целью первичной профилактики при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний назначают 75 мг ежедневно.

При нарушении функции печени или почек может потребоваться коррекция дозы. При тяжелых нарушениях функции печени или почек препарат назначать не следует.

Побочные действия

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (≥1/100 до
  • нечасто (≥1/1000 до
  • редко (≥1/10 000 до
  • очень редко (
  • часто — головная боль, бессонница;
  • нечасто — сонливость, вертиго (головокружение), шум в ушах;
  • редко — внутримозговые кровоизлияния.
  • очень часто — изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе;
  • часто — эритема и эрозии в верхних отделах ЖКТ, тошнота, диспепсия, рвота, диарея;
  • нечасто — язвы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, рвота кровью, мелена;
  • редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, кровотечения тяжелой степени из верхних отделов ЖКТ, перфорация;
  • очень редко — стоматит, эзофагит, образование язв в нижних отделах ЖКТ, стеноз, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника, дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа).
  • редко — анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • очень редко — тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
  • очень часто — удлиненное время кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов;
  • часто — геморрагический диатез;
  • нечасто — скрытое кровотечение;
  • редко — геморрагический васкулит;
  • очень редко — гипопротромбинемия (при применении в высоких дозах).
  • часто — бронхоспазм у пациентов с астмой;
  • нечасто — крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией), анафилактические реакции;
  • очень редко — пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  • нечасто — одышка;
  • редко — дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота, нарушения функции почек, гипогликемия;
  • возможно — синдром Рейе.

Противопоказания к применению

  • геморрагический диатез;
  • дефицит витамина К;
  • тромбоцитопения;
  • гемофилия;
  • язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
  • тяжелые нарушения функции почек (СКФ
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • сердечная недостаточность тяжелой степени;
  • превышение дозы более 100 мг/сут в III триместре беременности;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к салицилатам, НПВС или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования показывают, что применение АСК в дозах до 100 мг/сут является безопасными для использования в акушерстве, но требует специального наблюдения.

Во I и II триместрах беременности ингибиторы синтеза простагландинов можно применять только при наличии строгих показаний и только в низких дозах (до 100 мг/сут), как можно более коротким курсом.

Применение АСК в III триместре беременности в дозах, превышающих 100 мг/сут, может вызвать у плода преждевременное закрытие боталлова протока и легочную гипертензию, нарушение функции почек с последующим развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости. Применение АСК в III триместре беременности может вызвать у плода увеличение времени кровотечения (как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов), а у матери — подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов.

В связи с вышеизложенным применение АСК в дозах более 100 мг/сут противопоказано в III триместре беременности.

Из-за отсутствия опыта применения препарата в период лактации перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу терапии препаратом для матери относительно потенциального риска для ребенка.

Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не следует применять препарат у женщин, желающих забеременеть. Если терапия АСК необходима, курс лечения должен быть максимально коротким, а доза — как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Пациентам в возрасте старше 50 лет с целью первичной профилактики при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний назначают 75 мг ежедневно.

Следует избегать длительного применения у пациентов пожилого возраста при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью АСК в низких дозах у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ИБС и инсульта, а также для профилактики инсульта и ИБС в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата Кардиомагнил в сочетании с другими НПВС в связи с повышенным риском развития нежелательных эффектов.

Следует избегать длительного применения у пациентов пожилого возраста при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью АСК в низких дозах у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ИБС и инсульта, а также для профилактики инсульта и ИБС в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.

АСК может вызвать бронхоспазм и приступы астмы или другие аллергические реакции.

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

  • указание в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ, в т.ч. хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь или желудочно-кишечные кровотечения;
  • у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения;
  • при нарушении функции печени;
  • у пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. АСК может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии.

Применение АСК может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств, например экстракции зубов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кардиомагнил не влияет или влияет незначительно на способность к управлению транспортным средством или движущимся механизмами.

Передозировка

Для взрослых опасной является доза 300 мг ацетилсалициловой кислоты/кг массы тела.

  • как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного применения в высоких дозах и проявляется лихорадкой, тахипноэ, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей.
  • промывание желудка, если есть подозрение, что препарат был принят в дозе более 120 мг/кг, применение активированного угля. Содержание салицилата в сыворотке крови следует измерять, по крайней мере, каждые 2 ч после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнет постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не восстановится.

При подозрении на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или MHO. Обязательно следует проводить мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами выведения салицилатов из плазмы. Гемодиализ следует рассматривать в случае тяжелой интоксикации, т.к. он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение клиренса метотрексата, в результате чего усиливается токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистых оболочек).

При одновременном применении возможно ингибирование синтеза простагландинов, в результате чего снижается эффективность ингибиторов АПФ.

Повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилатов из плазмы крови в окружающие ткани. При одновременном применении возрастает токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид и салицилаты в высоких дозах (>500 мг) взаимоблокируют эффект обоих препаратов, влияя на выведение мочевой кислоты. Экскреция мочевой кислоты снижается.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Комбинация клопидогрела и АСК обладает синергичным эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск кровотечений. Необходима осторожность при назначении данной комбинации.

Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон

Антикоагулянты уменьшают продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К). В результате возрастает риск кровотечения.

Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид

Ингибируют рецепторы гликопротеина IIb/IIIа на тромбоцитах, что повышает риск кровотечения.

Уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов, в результате чего возрастает риск кровотечения.

Если два или более из вышеуказанных средств применяются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов; в результате повышается риск геморрагического диатеза.

НПВС и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)

При одновременном применении возможно аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК. Пациентам, принимающим АСК 1 раз/сут для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также тем, кто время от времени принимает ибупрофен, следует принимать АСК, по крайней мере, за 2 ч до приема ибупрофена.

При одновременном применении возможно ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида, в результате чего снижается мочегонный эффект фуросемида.

При одновременном применении — аддитивный эффект на тромбоциты, в результате чего увеличивается время кровотечения.

При одновременном применении возникает модифицированный эффект ренина. Это может привести к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При одновременном применении в результате аддитивного эффекта усиливается раздражение слизистой оболочки ЖКТ, что повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата, в результате чего усиливается токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, нарушения со стороны ЖКТ). При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы вальпроата.

При одновременном применении — аддитивное раздражение слизистой оболочки ЖКТ и увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов. В результате такого взаимодействия повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме.

При одновременном применении возникает аддитивный гипогликемический эффект.

Одновременное применение приводит к повышению почечного клиренса и снижению почечного всасывания (в связи с повышением рН мочи). В результате снижается эффект АСК.

Вакцина против ветряной оспы

При одновременном применении возрастает риск развития синдрома Рейе. Механизм данного взаимодействия неизвестен.

Гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что повышает риск кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Кардиомагнил в Астрахани

Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 30 шт.

Ацетилсалициловая кислота – крайней распространенный компонент в фармакологических продуктах. Это связано с ее анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Также ученые выделяют антиагрегантное свойство (уменьшение времени активного кровотечения).

Кислота, которая является действующим компонентов препарата Кардиомагнила, замедляет образование простагландинов и тромбоксана. Эффект снижения чувствительности связан с тем, что соединение может влиять на синтез циклооксигеназы.

Фармакологические свойства

Стоит отметить, что воздействие на тромбоциты у кислоты длительное. Зачастую, эффект сохраняется даже после выведения метаболитов из организма. Это связано с тем, что она изменяет структуру тромбоцитов, и, следовательно, действие будет прекращено только после синтеза новых кровяных тел.

Салициловая кислота, которая образуется в процессе метаболизма, влияет на дыхание, стимулирует его, а также на слизистые оболочки (особенно желудка). Из-за этого при неправильном употреблении может развиться язва.

Действующий компонент быстро проникает через желудок. Некоторая пища может замедлять этот процесс (например, жирная). Через 120 минут уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме будет максимальным. 90% кислоты вступает в реакцию с кровяными белками

Окончательный метаболизм (помимо гидролиза в желудке) происходит в печени. Компонент в неизмененной форме и продукты его метаболизма выводятся почками с мочой.

Состав и форма выпуска

Производитель выпускает продукт в виде белоснежных таблеток, которые покрыты защитным слоем. Таблетки фасуются в индивидуальные флаконы по 30 или 100 штук.

Активный компонент лекарства – ацетилсалициловая кислота.

Дополняют состав крахмал кукурузный и картофельный, магния гидроксид и стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль и тальк.

Особенности применения

Применение препарата для терапии поражения миокарда вследствие нехватки артериальной крови придерживаются начальной дозы (около 2 таблеток в сутки), а после нормализации состояния продолжают курс, принимая по одной.

После проявления симптомов инфаркта миокарда необходимо сразу принять две таблетки.

Для предотвращения аномального склеивания тромбоцитов достаточно одной-двух пилюль в сутки в зависимости от состояния.

Стандартная дозировка для любой профилактики – 75 мг (1 таблетка) в сутки.

Показания к применению

Рекомендуют Кардиомагнил при острой или хронической форме отмирания ткани миокарда из-за нехватки кислорода.

Также средство предотвращает образование тромбов при риске тромбоза. Особенно, это касается пациентов после 50 лет, у которых прослеживается предрасположенность (гипертензия, диабет, ожирение, наследственность).

Классификация по мкб-10: I20.0 Нестабильная стенокардия, I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда, I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная, I74 Эмболия и тромбоз артерий, I82 Эмболия и тромбоз других вен, Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство.

Побочные реакции

  • Кровь и сосуды: риск кровотечений (даже в носу или на деснах), пониженная способность тромбоцитов к склеиванию, уменьшение количества форменных компонентов крови. В случаях длительного приема у пациентов развивалась анемия.
  • Эндокринная система: пониженный уровень сахара в крови.
  • Нервная система: мигрени, расстройства сна. Реже – излияние крови в головной мозг.
  • Пищеварительная система: повышенная кислотность в желудке, рвота, язва, колит, раздражение кишечника. В редких случаях может изменятся уровень содержания ферментов, форменных клеток печени.
  • Индивидуальная восприимчивость зачастую выражается заложенностью носа, покраснениями кожи. В тяжелых случаях развивается анафилактический шок, спазмы в легких.

Противопоказания к применению

Инструкция описывает ряд состояний, которые являются причиной отказа от курса Кардиомагнила.

В первую очередь, это повышенная восприимчивость к любым салицилатам или компонентам из состава.

Астма, которая развилась из-за использования салицилатов, относится к противопоказаниям.

Запрещено употреблять пилюли пациентам, у которых установлена язвенная болезнь.

При тяжелой степени почечной, сердечной или печеночной недостаточности стоит применять альтернативное лечение.

Кардиомагнил не назначают, если есть необходимость комбинирования с метотрексатом, ингибиторами апф, ацетазоламидом, пробенецидом или сульфинпиразоном.

Особенности хранения

Хранить таблетки нужно в сухом месте при комнатной температуре не более трех лет. После истечения трех лет с даты производства препарат употреблять запрещено.

Назначение в период беременности и грудного вскармливания

Активный компонент подавляет синтез женских гормонов, что неблагоприятно влияет на протекание беременности.

В ходе исследований было установлено, что средство, действительно, может вызвать пороки у плода или спровоцировать роды раньше срока. Стоит отметить, что риск напрямую зависит от дозировки и длительности курса. Тесты на животных указывают на то, что Кардиомагнил обладает репродуктивной токсичностью.

Без острой потребности любые лекарства, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, не назначаю на время вынашивания ребенка, особенно в первые два триместра.

Компоненты состава проникают в грудное молоко в малом количестве. Прерывать грудное вскармливание стоит только в случае длительных курсов или единоразового приема больших дозировок Кардиомагнила.

Совместимость с алкоголем

Кардиомагнил не совместим со спиртными напитками. В частных случаях данная комбинация может вызвать удушье, отек легких и внутренние кровотечения.

Лекарственные взаимодействия

  • Метотрексат. В дозировке менее 15 мг гематологическая токсичность вещества значительно повышается, а также оно задерживается в организме из-за замедления фильтрации в почках. В дозировках более 15 мг средство не комбинируют с Кардиомагнилом.
  • Клопидогрел, тиклопидин. Из-за повышенной активности ацетилсалициловой кислоты в данной комбинации значительно увеличивается риск развития кровотечения.
  • Антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон). Могут возникать кровотечения из-за подавления функций тромбоцитов.
  • Абциксимаба, тирофибан, эптифибатид, гепарин. Из-за данной комбинации ингибируются специфические рецепторы тромбоцитов, что приводит к кровотечениям.
  • Целекоксиб. Комбинация повышает вероятность расстройств в работе желудка вплоть до желудочных кровотечений.
  • Ибупрофен. Не назначают вместе с данным препаратом из-за нагрузки на сердечно-сосудистую систему посредством агрегации тромбоцитов.
  • Фуросемид. Есть вероятность снижения мочегонного действия.
  • Хинидин. Значительно продлевает время возможных кровотечений.
  • Вальпроат. Из-за неполноценных взаимодействий с кровяными белками, повышается токсичность кислоты.
  • Системные глюкокортикостероиды (исключение — гидрокортизон). Уменьшает концентрацию салицилатов в плазме с последующим риском неконтролируемой передозировки.
  • Противодиабетические продукты. Повышает вероятность гипогликемии.
  • Антациды. Из-за повышения водородного показателя мочи, почки быстрее выводят кислоту из организма.
  • Вакцина против ветряной оспы. Значительное повышение риска синдрома Рейе.

Особенности терапии

Если у пациента зарегистрированы тяжелые формы недостаточности работы почек или печени, то лекарственное средство запрещено рекомендовать. Более легкие формы болезни предполагают корректировку дозы.

Кардиомагнил не оказывает влияние на скорость реакции или внимательность пациента. Следовательно, на время курса нет необходимости отказываться от управления автомобилем или сложными механизмами.

В инструкции указано, что средство не назначают детям до 15 лет. У этой возрастной группы часто отмечаются побочные эффекты (сильная рвота с последующим установление синдрома Рейе).

Аналоги

Кардиомагнил Форте, Комби-Аск, Кормагнил, Магникор.

Условия продажи

Без рецепта можно приобрести фасовку по 30 таблеток. Фасовка по 100 таблеток требует рецепта.

Читайте также:  Как ставится диагноз астма Провокаторы астмы профилактика обострения бронхиальной астмы тесты с

Вы пропустили