Медицинская энциклопедия г. Москвы

Единая медицинская справочная
122

Госпитализации граждан РФ
в стационары Москвы по ОМС
+7 (495) 587-70-88
Горячая линия проекта "Москва-столица здоровья"

Ксамиол гель для наружного применения 30 гр

Дек 31, 2018

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

Купить Ксамиол гель для наружного применения 30 гр цена

  • Оригинальный препарат
  • Форма выпуска:гель для наружного применения
Доступные варианты

Масса (гр):15 1 295 .00 ₽

Масса (гр):30 1 887 .00 ₽

Масса (гр):60 2 627 .00 ₽

Показания

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Гель для наружного применения по 30 г, во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Лекарственная форма

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка

Состав

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия глюкокортикостероидов для наружного применения до конца не ясны

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки

Показания

Противопоказания

В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, Ксамиол® противопоказан пациентам с нарушениями кальциевого обмена.

В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, Ксамиол® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы, раны, детский возраст до 18 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы

Исследования пероральных доз кальципотриола и бетаметазона на животных не выявили нарушения фертильности у самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок.

Это предотвратит случайное попадание геля на другие участки тела (в особенности на лицо, области рта и глаз).

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения геля принимать душ или ванну.

Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, то суммарное количество препаратов не должно превышать 15 г в день и 100 г в неделю. Максимальная дневная доза 15 г в день.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при псориазе других частей тела.

В большинстве случаев видимое улучшение наступает спустя 2 недели после начала лечения, хотя к этому времени полного исчезновения псориаза еще не отмечается. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела (включая как волосистую часть головы, так и другие части тела).

Для достижения оптимального терапевтического действия препарат должен оставаться на коже в течение всей ночи или всего дня.

Применение препарата Ксамиол® в более высоких дозах и/или более длительный период может вызвать повышение уровня кальция в крови, нарушение нормальной работы надпочечников.

Если прием препарата пропущен, нельзя наносить двойную дозу при следующем применении, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращать применение геля Ксамиол® необходимо постепенно, особенно если он применялся длительное время.

Эффективность и безопасность применения препарата Ксамиол® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

На сегодняшний день, имеются данные по применению препарата у детей в возрасте от 12 до 17 лет (включительно), однако, на основании них никаких рекомендаций по режиму дозирования у данной группы пациентов не может быть дано.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам дана в соответствии с MedDRA, а также индивидуальные НЛР были классифицированы начиная с наиболее часто встречаемых: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд. нечасто: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи. редко: кожные стрии, шелушение.

Обшие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: Боль в месте нанесения (включая ощущение жжения) редко: эффект отмены

Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.

При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

В трех открытых клинических исследованиях принимали участие 216 добровольцев в возрасте от 12 до 18 лет.

Не было выявлено ни одного случая гиперкальциемии или других клинически значимых изменений уровня кальция в моче.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержания кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется

Симптомы гиперкальциемии включают полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мускульную слабость, спутанность сознания и кому.

Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30% поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю.

Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.

Не следует применять на больших участках поврежденной кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.

проводить совместное лечение с другими стероидными препаратами. Следует избегать нанесения препарата на кожу лица и в области гениталий (половых органов), так как эти области чувствительны к ГКС. Лекарственный препарат не рекомендуется применять на этих участках кожи. Следует проинформировать пациента о правильном использовании лекарственного препарата. Необходимо избегать нанесения или случайного переноса препарата на лицо, рот и глаза. Руки должны быть тщательно вымыты после каждого нанесения во избежание случайного попадания препарата на эти участки тела.

В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск.

Препарат Ксамиол® содержит вспомогательное вещество бутилгидрокситолуол (Е321), которое может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

— если Вы принимаете другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов;

— прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача;

— если у Вас сахарный диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови в связи с системным всасыванием;

— при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Ксамиол® необходимо прекратить;

— при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Ксамиол® отсутствует.

Уровень сывороточного кальция приходит в норму после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален если соответствующие рекомендации были соблюдены.

Читайте также:  Дешевый но работающий крем морозник для усовершенствования фигуры

При длительном применении препарата увеличивается риск развития местных и системных кортикостероидных нежелательных лекарственных реакций. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения нежелательных лекарственных реакций при долговременном использовании ГКС

Препарат Ксамиол® не оказывает негативного влияния на возможность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

Температура хранения

Особые условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.

Ксамиол гель для наружного применения

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.

Купить Ксамиол гель для наружного применения цена

  • Оригинальный препарат
  • Форма выпуска:гель для наружного применения
Доступные варианты

Масса (гр):15 1 295 .00 ₽

Масса (гр):30 1 887 .00 ₽

Масса (гр):60 2 627 .00 ₽

Показания

Аналоги

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Гель для наружного применения по 60 г, во флакон. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку

Лекарственная форма

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка

Состав

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия глюкокортикостероидов для наружного применения до конца не ясны

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки

Показания

Противопоказания

В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, Ксамиол® противопоказан пациентам с нарушениями кальциевого обмена.

В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, Ксамиол® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы, раны, детский возраст до 18 лет.

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы

Исследования пероральных доз кальципотриола и бетаметазона на животных не выявили нарушения фертильности у самцов и самок крыс.

Способ применения и дозы

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки, предварительно выдавив небольшое количество геля на чистый палец или непосредственно на пораженный псориазом участок.

Это предотвратит случайное попадание геля на другие участки тела (в особенности на лицо, области рта и глаз).

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения геля принимать душ или ванну.

Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, то суммарное количество препаратов не должно превышать 15 г в день и 100 г в неделю. Максимальная дневная доза 15 г в день.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при псориазе других частей тела.

В большинстве случаев видимое улучшение наступает спустя 2 недели после начала лечения, хотя к этому времени полного исчезновения псориаза еще не отмечается. Общая площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела (включая как волосистую часть головы, так и другие части тела).

Для достижения оптимального терапевтического действия препарат должен оставаться на коже в течение всей ночи или всего дня.

Применение препарата Ксамиол® в более высоких дозах и/или более длительный период может вызвать повышение уровня кальция в крови, нарушение нормальной работы надпочечников.

Если прием препарата пропущен, нельзя наносить двойную дозу при следующем применении, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Прекращать применение геля Ксамиол® необходимо постепенно, особенно если он применялся длительное время.

Эффективность и безопасность применения препарата Ксамиол® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

На сегодняшний день, имеются данные по применению препарата у детей в возрасте от 12 до 17 лет (включительно), однако, на основании них никаких рекомендаций по режиму дозирования у данной группы пациентов не может быть дано.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам дана в соответствии с MedDRA, а также индивидуальные НЛР были классифицированы начиная с наиболее часто встречаемых: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: зуд. нечасто: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи. редко: кожные стрии, шелушение.

Обшие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: Боль в месте нанесения (включая ощущение жжения) редко: эффект отмены

Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.

При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

В трех открытых клинических исследованиях принимали участие 216 добровольцев в возрасте от 12 до 18 лет.

Не было выявлено ни одного случая гиперкальциемии или других клинически значимых изменений уровня кальция в моче.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержания кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется

Симптомы гиперкальциемии включают полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мускульную слабость, спутанность сознания и кому.

Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30% поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю.

Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.

Не следует применять на больших участках поврежденной кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.

проводить совместное лечение с другими стероидными препаратами. Следует избегать нанесения препарата на кожу лица и в области гениталий (половых органов), так как эти области чувствительны к ГКС. Лекарственный препарат не рекомендуется применять на этих участках кожи. Следует проинформировать пациента о правильном использовании лекарственного препарата. Необходимо избегать нанесения или случайного переноса препарата на лицо, рот и глаза. Руки должны быть тщательно вымыты после каждого нанесения во избежание случайного попадания препарата на эти участки тела.

В период лечения препаратом Ксамиол® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск.

Препарат Ксамиол® содержит вспомогательное вещество бутилгидрокситолуол (Е321), которое может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

— если Вы принимаете другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов;

Читайте также:  Как сделать укол кошке

— прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача;

— если у Вас сахарный диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови в связи с системным всасыванием;

— при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Ксамиол® необходимо прекратить;

— при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Ксамиол® отсутствует.

Уровень сывороточного кальция приходит в норму после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален если соответствующие рекомендации были соблюдены.

При длительном применении препарата увеличивается риск развития местных и системных кортикостероидных нежелательных лекарственных реакций. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения нежелательных лекарственных реакций при долговременном использовании ГКС

Препарат Ксамиол® не оказывает негативного влияния на возможность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

Температура хранения

Особые условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.

Ксамиол, гель для наружного применения, 60 г, 1 шт.

фото упаковки Ксамиол

Инструкция на Ксамиол гель для наружного применения, 60 г, 1 шт.

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг

Описание

Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Ксамиол: Показания

псориаз волосистой части головы;

псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.

Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол ® под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Ксамиол ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Ксамиол: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

возраст до 18 лет.

Ксамиол: Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Ксамиол, гель для наружного применения, 15 г, 1 шт.

фото упаковки Ксамиол

Инструкция на Ксамиол гель для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат 0,643 мг
(эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
кальципотриола моногидрат 0,052 мг
(эквивалентно 0,05 мг кальципотриола)
вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 820 мг; полипропиленгликоля стеарат (PPG 15, содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) — 160 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 20 мг

Описание

Гель: практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата Ксамиол ® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Ксамиол: Показания

псориаз волосистой части головы;

псориаз легкой и средней степени тяжести различных частей тела.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть.

Взрослые. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед при псориазе волосистой части головы и 8 нед при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол ® под наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Ксамиол ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Ксамиол: Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуд в перианальной области и области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;

возраст до 18 лет.

Ксамиол: Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100,

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд; нечасто — сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионат) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие) — гиперкальциемия или гиперкальциурия; связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение ВГД.

Читайте также:  Крем любава для лица

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Ксамиол, гель д/наружн. прим. 15 г №1

Ксамиол, гель д/наружн. прим. 15 г №1

Ксамиол® (Xamiol) гель для наружного применения; флакон (флакончик) полиэтиленовый с полимерной насадкой 15 г, пачка картонная 1

Действующее вещество

Бетаметазон + Кальципотриол* (Betamethasonum+ Calcipotriolum)

D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

Псориаза средство лечения [Глюкокортикостероиды в комбинациях]
Псориаза средство лечения [Дерматотропные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40.0 Псориаз обыкновенный

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — D-витаминоподобное, противопсориатическое, глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

Лекарственная форма

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Состав
В 1 г геля содержится:

бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг), кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG-15) (содержит 0,1% бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Общее описание

Псориаза средство лечения

Особые условия

Следует избегать нанесения препарата на площадь, превышающую 30% поверхности тела, а также использовать более 15 г препарата в день или 100 г в неделю.
Не рекомендуется наносить препарат под купальную шапочку, накладывать бандаж, повязки, так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.
Не следует применять на больших участках поврежденной кожи, слизистых оболочках, складках кожи (области паха, подмышек, под грудью), так как это приводит к увеличению абсорбции глюкокортикостероидов.

Ксамиол содержит сильнодействующую группу стероидов, поэтому не рекомендуется проводить совместное лечение с другими стероидными препаратами. Следует избегать нанесения препарата на кожу лица и в области гениталий (половых органов), так как эти области чувствительны к ГКС. Лекарственный препарат не рекомендуется применять на этих участках кожи. Следует проинформировать пациента о правильном использовании лекарственного препарата. Необходимо избегать нанесения или случайного переноса препарата на лицо, рот и глаза. Руки должны быть тщательно вымыты после каждого нанесения во избежание случайного попадания препарата на эти участки тела.

В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск.

Препарат Ксамиол содержит вспомогательное вещество бутилгидрокситолуол (Е321), которое может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Необходима консультация с врачом в случаях:

— если Вы принимаете другие препараты, содержащие глюкокортикостероиды, ввиду повышения риска развития побочных эффектов;
— если Вы использовали более 15 г в день или 100 г в неделю;
— прекращение лечения псориаза местными препаратами, содержащими глюкокортикостероиды, может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому прекращение лечения рекомендуется проводить под наблюдением врача;
— если у Вас сахарный диабет, так как глюкокортикостероиды влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови в связи с системным всасыванием;
— при инфицировании кожи, так как может потребоваться антимикробная терапия. В случае усугубления инфекции, лечение препаратом Ксамиол* необходимо прекратить;
— при каплевидном псориазе, поскольку опыт лечения каплевидного псориаза препаратом Ксамиол® отсутствует.

Уровень сывороточного кальция приходит в норму после прекращения лечения. Риск развития гиперкальциемии минимален если соответствующие рекомендации были соблюдены.
При длительном применении препарата увеличивается риск развития местных и системных кортикостероидных нежелательных лекарственных реакций. Лечение должно быть прекращено в случае возникновения нежелательных лекарственных реакций при долговременном использовании ГКС.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Ксамиол не оказывает негативного влияния на возможность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторнос и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия глюкокортикостероидов для наружного применения до конца не ясны.

При применении препарата Ксамиол всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция ГКС. Поскольку в коже создается депо действующих веществ, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания

Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.
Препарат Ксамиол® противопоказан к применению при псориатической эритродермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.
В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, Ксамиол® противопоказан пациентам с нарушениями кальциевого обмена.
В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, Ксамиол® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы, раны, детский возраст до 18 лет.

Беременность
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены.
В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания
Бетаметазон проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы.

Фертильность
Исследования пероральных доз кальципотриола и бетаметазона на животных не выявили нарушения фертильности у самцов и самок крыс.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованную, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержания кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется.
Симптомы гиперкальциемии включают полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мускульную слабость, спутанность сознания и кому.
Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР) во время лечения являлся зуд.
Классификация побочных реакций по органам и системам дана в соответствии с MedDRA, а также индивидуальные НЛР были классифицированы начиная с наиболее часто встречаемых: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Инфекиионные и паразитарные заболевания:
нечасто: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: зуд.
нечасто: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи.
редко: кожные стрии, шелушение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: Боль в месте нанесения (включая ощущение жжения) редко: эффект отмены

Следующие побочные эффекты связывают с применением кальципотриола и бетаметазона, соответственно:
Кальципотриол:
Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Бетаметазон (дипропионат):
При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике. Хранить в картонной пачке для защиты от света.