Медицинская энциклопедия г. Москвы

Единая медицинская справочная
122

Госпитализации граждан РФ
в стационары Москвы по ОМС
+7 (495) 587-70-88
Горячая линия проекта "Москва-столица здоровья"

Формы выпуска средств с мочевиной для местного применения

Янв 26, 2022

Формы выпуска средств с мочевиной для местного применения

Мочевина – хорошо известное увлажняющее и кератолитическое средство местного действия. Поскольку она широко применяется в дерматологии, на рынке появилось несколько лекарственных форм в различных концентрациях: лосьоны, кремы, пены, мази, гели и лаки. Доступность различных основ и концентраций может различаться в разных странах, но в целом продукты с низкой, средней и высокой концентрацией мочевины доступны во всем мире. Подходящую лекарственную форму следует выбирать в соответствии с заболеванием, которое нужно лечить, его серьезностью, пораженными участками тела и предпочтениями пациентов.

ВВЕДЕНИЕ

Мочевина представляет собой основной гигроскопический компонент эпидермиса, участвующий в поддержании гидратации кожи в составе естественного увлажняющего фактора (NMF) рогового слоя. Мочевина также является хорошо известным увлажняющим и кератолитическим средством местного действия. В течение многих десятилетий препараты, содержащие мочевину, использовались в различных концентрациях для нескольких целей. При низкой/средней концентрации (2–30%) их можно использовать для ежедневного увлажнения кожи при ксерозе и/или лечения некоторых кожных заболеваний, таких как атопический дерматит, ихтиоз и псориаз. В более высоких концентрациях (40-50%) мочевина широко используется при лечении гиперкератотических состояний, таких как псориаз, волосяной кератоз, ладонный кератоз, кератодермия, натоптыши и мозоли. Другие применения высоких концентраций включают нехирургическое удаление поврежденных, вросших и омертвевших ногтей, удаление некротической ткани вследствие ран или инфекций, и улучшение проникновения лекарств местного действия. Также мочевина применятся в комбинации с другими активными веществами, такими как салициловая кислота, кортикостероиды и противогрибковые препараты для усиления их трансэпидермального проникновения.

Поскольку мочевина представляет собой молекулу, широко используемую в дерматологии, доступно несколько лекарственных форм: лосьон, крем, пена, мазь, гель и лак (таблица 1). Цель настоящей статьи – обобщить характеристики различных существующих препаратов мочевины для местного применения.

ЛОСЬОН

Лосьон представляет собой эмульсионную жидкую лекарственную форму. В данном составе тонкоизмельченное нерастворимое лекарственное средство суспендировано или диспергировано в виде нежирной текстуры. Он имеет тенденцию к быстрому испарению с охлаждающим действием при втирании в кожу. Поскольку некоторые фармацевтические компании используют термин лосьон также для обозначения раствора, преимущественно содержащего спирт, рекомендуется обратиться к аннотации лекарственного препарата, чтобы проверить соответствие содержимого.

Лосьоны на основе мочевины в основном доступны в низких концентрациях (3–12%) и обычно используются в качестве увлажняющих средств для ежедневного увлажнения ксеротической кожи. В нескольких исследованиях оценивалось успешное использование лосьонов с 10% мочевиной при атопическом дерматите и различных типах ихтиоза, включая вульгарный, Х-сцепленный рецессивный и ламеллярный, которые продемонстрировали хорошую эффективность с точки зрения уменьшения шелушения, шероховатости, покраснения и растрескивания. В данных исследованиях переносимость продуктов была хорошей. Благодаря своему жидкому, нежирному составу лосьоны легко наносятся на большую площадь тела и на покрытые волосами поверхности. При этом они обеспечивают более низкий смягчающий эффект по сравнению с другими составами, содержащими такую же концентрацию мочевины.

ТАБЛИЦА 1 Стандартные коммерчески доступные лекарственные формы и концентрации мочевины

Лекарственная форма — Концентрация (%)

Лосьон — 3, 5, 10, 12, 40

Крем — 2, 4, 5, 10, 12, 20, 30, 40, 47, 50

Пена — 10, 30, 35, 40

Мазь — 10, 20, 30, 40

Примечание: некоторые концентрации и лекарственные формы могут быть доступны не во всех странах.

Крем, безусловно, представляет собой наиболее часто используемую лекарственную форму продуктов на основе мочевины. (например, Аквапилинг (aquapiling.net)) Они доступны в нескольких различных концентрациях от 2% до 50% и имеют широкое применение, поскольку легко наносимы на все участки тела, обладая отличным увлажняющим или кератолитическим действием в зависимости от концентрации. Многочисленные исследования выявили эффективность кремовых составов с 5% -12% мочевины при лечении ксероза при атопическом дерматите, ихтиозе, псориазе и других состояниях. (например, Крем для рук от огрубевшей кожи и сухих мозолей Аквапилинг (aquapiling.net)) Переносимость при данных низких концентрациях является очень хорошей, о побочных реакциях или легком жжении/зуде не сообщалось. Другие исследования установили эффективность более высоких концентраций крема с мочевиной при ксерозе стопы (20-25%) (например, Крем для ног от мозолей и натоптышей Аквапилинг (aquapiling.net)), утолщении ногтей (20%) и псориатическом гиперкератозе (50%) с целью повышения эффективности антимикотических средств (с окклюзией или без нее) при онихомикозе при их совместном применении.

Кремы с мочевиной высокой концентрации, особенно при использовании под окклюзией, обычно обладают раздражающим действиям на кожу и вызывают контактный дерматит.

Пена состоит из эмульгированных систем, упакованных в контейнеры под давлением или специальные дозирующие устройства с углеводородным пропеллентом, с рыхлой мягкой консистенцией при дозировании. Она термолабильна и быстро распадается, плавясь примерно при 32°C, что близко к температуре тела. В этот момент летучие компоненты (спирт) испаряются, и в течение нескольких секунд на коже не сохраняется почти никакого остатка. Поскольку пена является косметическим средством с низким остаточным содержанием, возрос интерес к её дальнейшим разработкам.

Пены на основе мочевины доступны в низких, средних и высоких концентрациях (от 10% до 40%). Они являются эффективным средством лечении безволосых, покрытых волосами и жирных участков, но с использованием данной лекарственной формы было проведено очень мало исследований. Пена с 10% мочевины успешно использовалась при ксерозе стопы, а смягчающую пену на основе 30% мочевины связывали со значительным улучшением оценок врачей и качества жизни пациентов у 10 пациентов с гиперкератозом, сопровождающимся инвалидизирующими симптомами. Потенциальный недостаток использования пены – присутствие спирта в основе, что может вызвать покалывание или жжение, особенно при нанесении на раздраженную кожу.

Мазь представляет собой суспензию или эмульсионную полутвердую лекарственную форму, содержащую 50% углеводородов, восков или полиэтиленгликолей в качестве носителя. Мази обычно безводные, их можно комбинировать с мягким или жидким парафином или ланолином. Данные препараты могут быть как без консервантов, так и без воды или почти без воды. Они более окклюзионные и, следовательно, лучше удерживают воду в коже, чем кремы.

Мази на основе мочевины доступны в низких, средних и высоких концентрациях в качестве смягчающих или кератолитических средств. Сообщалось об улучшении шелушения и уплотнения, уменьшении толщины эпидермиса и разрастания псориатических бляшек при использовании мази на основе 10% мочевины. Различные исследования показали, что мази с 10%, 20% и 40% мочевиной улучшают проникновение и эффективность местных противогрибковых агентов как при гиперкератотическом опоясывающем лишае стопы, так и при гиперкератотическом онихомикозе. Мазь с мочевиной в концентрации около 40% также повышала эффективность бифоназола при лечении себопсориаза. Наконец, мази с высокой концентрацией (40%) мочевины с окклюзией или без нее успешно использовались химического удаления ногтей при онихомикозе.

Мази на основе мочевины представляют собой лучший состав для лечения хронических и сухих поражений, хотя их жирные свойства ограничивают применение на небольших участках. Поскольку комплаентность пациента может быть низкой, особенно если мази используются на волосистой части кожи, они более показаны на безволосых участках, а именно на ладонях и подошвах.

Гель представляет собой полутвердую лекарственную форму, содержащую гелеобразующий агент для придания жесткости раствору или коллоидной дисперсии. Он обычно содержит водную или спиртовую основу, которая разжижается при контакте с кожей, образует нежирную неокклюзионную пленку и имеет охлаждающее действие. Существует также бесспиртовой липофильный гелевый состав, называемый масляным гелем или олеогелем.

Гели, содержащие мочевину, в основном доступны в высоких концентрациях для лечения локализованного гиперкератоза и утолщения ногтей, но имеется очень мало исследований. В исследовании на здоровых добровольцах было протестирована мочевина в составе шести различных эмульсий и 10 различных гелей, и было обнаружено, что гель со смесью полиакриламида и изопарафинового полисорбата C13-14 способен обеспечивать превосходный увлажняющий эффект.

Лак представляет собой летучую быстросохнущую смесь растворителей. Обычно он используется для лечения заболеваний ногтей, оставляя полимерную пленку на ногтевой пластине после испарения растворителя. Судя по всему, лаки для ногтей улучшают доставку лекарств и одновременно повышают эффективность лечения при более строгом соблюдении режима пациентом.

Лаки, содержащие мочевину, используются в различных концентрациях для лечения состояний ногтей, характеризующихся их утолщением. У здоровых людей с ломкими ногтями лак для ногтей с 10% мочевины привел к значительному клиническому улучшению морфологии поверхности ногтей, консистенции и отражения ногтевой пластины, а также внешнего вида кутикулы и ногтевого валика, демонстрируя хорошую переносимость. Лак для ногтей, содержащий 40% мочевины, проявил свою эффективность и хорошую переносимость у пациентов с онихомикозом, облегчая химическое удаление пораженной части ногтевой пластины. Более того, комбинация 40% и 20% мочевины с противогрибковыми препаратами в составе лака оказалась эффективной при онихомикозах. Лаки легко наносятся и укрепляют ногтевую пластину без применения окклюзионных препаратов.

ВЫВОДЫ

Мочевина широко применяется в дерматологических и косметических продуктах. Множество лекарств для местного применения, содержащих мочевину, доступно в различных концентрациях. Доступность различных основ и концентраций может различаться в разных странах, но, как правило, продукты с мочевиной низкой, средней и высокой концентрации доступны во всем мире. Важно подбирать надлежащую лекарственную форму в соответствии с заболеванием, которое нужно лечить, его серьезностью, пораженными участками тела и предпочтениями пациентов.

Клинические данные использования мочевины в средней концентрации

Клинические данные использования мочевины в средней концентрации

Федерика Далл’Ольо | Аврора Тедески | Анна Элиза Верзи | Франческо Лакаррубба | Джузеппе Микали, Клиника дерматологии, университет Катании, Международный журнал клинической практики WILEY, ДЕРМАТОЛОГИЯ, DOI: 10.1111/ijcp.13815

Аннотация

Топические соединения на основе мочевины в средних концентрациях (15-30%) (например, Крем для ног от мозолей и натоптышей Аквапилинг (aquapiling.net)) представляют собой полезные дерматологические агенты благодаря своему увлажняющему и кератолитическому эффекту за счет усиления гидратации рогового слоя и расщепления эпидермального кератина соответственно. Целью данной статьи является обзор клинических данных использования 15-30% мочевины в качестве единственного топического агента. Хотя ограниченные данные подтверждают использование данных концентраций мочевины при кожных заболеваниях, сопровождающихся ксерозом и гиперкератозом, в клинической практике они нашли широкое применение, особенно при ксерозе ограниченных участков кожи, при которых побочные эффекты являются переносимыми, или при гиперкератозе, включающем обширные или более чувствительные участки кожи (например, лицо, область гениталий и т. д.), на которых повышенная концентрация может вызывать раздражение. Кроме того, мочевина в средних концентрациях используется в сочетании с другими веществами, включая местные противогрибковые средства, в качестве усилителя проникновения.

Читайте также:  Кора ивы - лечебные свойства применение и противопоказания

1 | ВВЕДЕНИЕ

Топические соединения на основе мочевины в средней концентрации (15-30%) представляют собой полезные дерматологические агенты благодаря своему увлажняющему и кератолитическому эффекту за счет усиления гидратации рогового слоя (SC) и расщепления эпидермального кератина соответственно 1-3 . Для оценки имеющихся в настоящее время научных исследований по использованию соединений на основе 15-30% мочевины, мы провели выборку в базе данных PubMed, используя следующие ключевые слова: «мочевина» И «кожа» ИЛИ «увлажняющий» ИЛИ «кератолитический». Были рассмотрены все исследования, определенные как релевантные, включая контролируемые или неконтролируемые клинические испытания (CTs), серии случаев, описания клинических случаев или обзоры, опубликованные в английской литературе и содержащие информацию о 15-30% мочевины для местного применения в качестве единственного экспериментального агента. Кроме того, были рассмотрены соответствующие ссылки, не идентифицированные поисковыми системами и взятые из статей/книг. Приведено краткое изложение наших результатов по использованию соединений на основе 15-30% мочевины (например, Крем для ног от мозолей и натоптышей Аквапилинг (aquapiling.net) для здоровой кожи и при некоторых дерматологических заболеваниях, сопровождающихся ксерозом и гиперкератозом. Клинические проявления при использовании мочевины в средних концентрациях в исследованиях/сериях случаев ≥5 субъектов обобщены в таблице 1.

2 | ЗДОРОВАЯ КОЖА

Некоторые исследования, проведенные на здоровой коже, установили эффективность топических составов мочевины в средней концентрации в улучшении функции эпидермального барьера. В частности, экспериментальное исследование in vivo на пяти здоровых испытуемых продемонстрировало, что после нанесения крема на основе 20% мочевины на правую и левую пятку наблюдались значительные изменения содержания воды (оцениваемые с помощью спектроскопии диффузного отражения в ближней инфракрасной области) подкожно через 1, 2 и 4 часа 4 . Плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с участием 21 здорового человека выявило, что крем на основе 20% мочевины, наносимый один раз в день на руки и ягодицы в течение 4 недель, может улучшить гидратацию SC за счет значительного снижения уровня трансэпидермальной потери воды (TEWL) по сравнению с исходным уровнем (в среднем от 10,0±0,9 до 6,9 ± 0,5), установленным с помощью эвапориметра 5 . Кроме того, в том же исследовании было обнаружено значительное усиление экспрессии некоторых маркеров эпидермальной противомикробной защиты, таких как трансглутаминаза-1, инволюкрин, лорикрин, филаггрин, человеческий кателицидин LL-37 и β-дефенсин-2 5 . Наконец, проникновение в SC 20% мочевины оценивалось на коже ладонной части предплечья шести здоровых субъектов, где через 15 минут была продемонстрирована лучшая диффузия крема по сравнению с эквивалентной твердой формой, в соответствии с измерением с помощью спектроскопии комбинационного рассеяния 6 .

3 | КСЕРОЗ

Ксероз или сухость кожи – распространенное состояние кожи, клинически характеризующееся шероховатой, чешуйчатой и часто зудящей кожей, что в основном вызвано снижением содержания естественного увлажняющего фактора (NMF), церамидов и/или аквапоринов (AQP) 7 и может быть связано с некоторыми распространенными дерматологическими заболеваниями, такими как ладонно-подошвенная кератодермия, белый лишай, фолликулярный кератоз, ихтиозиформные дерматозы и экзема.

Клиническое исследование 27 случаев ладонно-подошвенной кератодермии, 13 случаев белого питириаза, 10 случаев фолликулярного кератоза и 9 случаев ихтиозиформных дерматозов, показало, что лосьон на основе 20% мочевины, применяемый дважды в день в течение 8 недель, способен вызывать умеренное улучшение гидратации кожи в 30 случаях (50,8%) и выраженное в 7 (12%) в соответствии с Общей оценкой исследователем (IGA) 8 . Кроме того, контролируемое клиническое исследование с участием 12 женщин, страдающих выраженно сухой кожей нижних конечностей, выявило в течение 2 недель статистически значимое снижение уровня TEWL после применения крема с 15% мочевины два раза в день.

В систематическом обзоре проанализировано использование увлажняющих средств при лечении ксероза стопы 10 . Значительное клиническое и инструментальное улучшение при использовании кремов с 20-25% мочевиной было достигнуто в отношении ксеродермии стопы, связанной с различными состояниями, такими как старческая ксеродермия, ихтиоз, хронический красный плоский лишай, псориаз и экзема 11 , при двустороннем ангидрозе стопы, связанном с диабетической невропатией 1 и 2 типа 12 , и при сухой подошвенной коже (таблица 1).

ТАБЛИЦА 1 Клинические проявления при использовании мочевины в средних концентрациях (испытания/серия случаев ≥5 субъектов)

Мазь с мочевиной

1 Научный дерматологический центр АО «Ретиноиды», Москва
2 клиника и кафедра кожных болезней лечебного факультета Первого МГМУ им. И.М. сеченова, Москва
3 Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва
4 клинический кожно-венерологический диспансер No1 Департамента здравоохранения г. Москвы

Резюме и ключевые слова / Summary and key words

Препарат «Уродерм» — эффективное наружное средство в комплексной терапии избыточного ороговения и грибковых поражений кожи и ногтей

Сазыкина Лариса Николаевна / ndc@cutis.ru
Ключевые слова:гиперкератоз, поражение ногтей, мазь с мочевиной, клиническое исследование.
Резюме: Проведено клиническое исследование применения препарата «Уродерм» (мази, содержащей 30% мочевины) для лечения в составе комплексной терапии 90 пациентов с гиперкератотическими изменениями кожи и ногтей различного генеза. Аппликации препарата в течение двух недель продемонстрировали высокую эффективность нового лекарственного средства в сочетании с хорошим уровнем безопасности.

L.N. Sazykina 1 , T.A. Belousova 1 , O.L. Ivanov 2 , Yu.N. Perlamutrov 3 , A.S. Dvornikov 4 , V.I. Nozdrin 1
1 Sientific dermatologic centre of Joint-stock company Pharmaceutical enterprise of «Retinoids», Moscow
2 I.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Moscow
3 A.I. Evdokimov Moscow State Medical Stomatological University, Moscow
4 Clinical skin venereologic dispensary N1 of The Moscow Health-care Department, Moscow

Preparate «Uroderm» — an effective external remedy in complex therapy of redundant keratinization and fungous lesions of skin and nails

Sazykina Larisa Nikolaevna / ndc@cutis.ru
Key words: hyperkeratosis, lesions of nails, ointment with urea, clinical investigation.
Summary: A clinical study of the drug «Uroderm» (ointments, containing 30% urea) for treatment in the complex therapy of 90 patients with hyperkeratotic changes of the skin and nails of various origins. Application of the drug for two weeks demonstrated high efficacy of the new drug in combination with a good level of security.

Введение

Нарушения кератинизации эпидермиса, приводящие к его избыточному ороговению, присущи многим кожным заболеваниям. к ним относятся псориаз, роговая экзема, климактерическая кератодермия, ряд наследственных патологий, в частности ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, болезнь Дарье, наследственные ладонно-подошвенные кератодермии, фолликулярный кератоз, шиповидный лишай, красный волосяной лишай Девержи, гиперкератотические формы грибковых заболеваний кожи и ногтей. Избыточное ороговение также является характерным признаком возрастных изменений кожи.

Гиперкератоз делает кожу ригидной, малоэластичной, снижает ее чувствительность к внешним воздействиям. На этих участках создаются условия для образования глубоких, болезненных, длительно незаживающих трещин. Расположение гиперкератоза и трещин на подошвах приводит к неудобствам при ношении обуви, причиняет боль при ходьбе. Избыточное ороговение кожи ладоней препятствует тактильной чувствительности, становится источником неприятных ощущений, а трещины мешают любой ручной работе, иногда приводя к утрате работоспособности. Утолщение ногтевых пластинок различного происхождения мешает ношению обуви, вызывает болезненность и неудобство при передвижении, способствует врастанию ногтей и придает ногтевым пластинкам неэстетичный вид.

Листовка «Уродерм»

Толстый роговой слой создает дополнительные трудности в лечении заболеваний кожи. Успех наружной терапии во многом зависит от полноты проникновения в/через эпидермис нанесенного на кожу препарата. Ярко выраженный гиперкератоз в очагах поражения препятствует трансэпидермальному проникновению лекарственных средств на глубину, необходимую для достижения фармакологического эффекта. В связи с этим тактика лечения таких заболеваний, как правило, предполагает наряду с основными средствами назначать на участки гиперкератоза препараты местного действия, обладающие кератолитическим и гидратирующим свойствами. Традиционно в этом качестве применяют средства, содержащие салициловую или молочную кислоту, мочевину. В основе кератолитического (протеолитического) действия мочевины лежит ее способность расщеплять белки рогового слоя, в частности те, которые участвуют в формировании межклеточных соединений. В результате этого связи между роговыми чешуйками ослабевают, и они легко отшелушиваются. Установлено, что мочевина также гидратирует и растворяет межклеточный матрикс ногтевых пластинок, приводя к их смягчению и даже санации [1].

От других кератолитиков мочевину отличает присущее ей увлажняющее действие — она является компонентом натурального увлажняющего фактора кожи. В норме содержание воды в роговом слое эпидермиса составляет около 30%, и мочевина играет важную роль в поддержании этого уровня. Будучи гигроскопичной, она притягивает воду из дермы и, связывая ее, придает эпидермису способность удерживать влагу, необходимую для осуществления кожей барьерной функции. И, наоборот, снижение уровня мочевины в эпидермисе способствует развитию патологических процессов, характеризующихся сухостью кожи. Установлено, что при заболеваниях с гиперкератотическими проявлениями содержание мочевины в роговом слое снижено. Так, при ксерозе концентрация мочевины в коже уменьшена наполовину, при псориазе — на 40%, в атопической коже — на 85% [2]. В экспериментах на животных установлено, что композиции с мочевиной при нанесении на кожу приводят к снижению интенсивности пролиферации кератиноцитов и уменьшению толщины эпидермиса [3, 4].

Первым, кто стал назначать крем, содержавший 3% мочевины, пациентам с умеренной экземой кистей в качестве «мягчительного и целительного» средства был H. Rattner [5]. Интерес к дерматотропным эффектам мочевины в составе средств для наружного применения усилило исследование G. Swanbeck, в котором была продемонстрирована эффективность кремов с мочевиной в отношении ихтиоза, атопического дерматита и псориаза [6]. Положительные результаты при лечении препаратами с мочевиной пациентов с сухой шелушащейся кожей на фоне протекающего или предшествовавшего дерматита и пациентов с экземой рук получили T. Fredriksson и L. Gip [7]. I. Hagemann и E. Proksch установили, что при псориазе наружное лечение мочевиной уменьшает гиперпролиферацию эпидермиса и индуцирует дифференцировку [8]. сравнительное клиническое исследование эффективности крема с высоким (40%) содержанием мочевины и лосьона с лактатом аммония в отношении ксероза продемонстрировало преимущество крема с мочевиной [9]. Применение препарата с 40% мочевины в эмульсионном носителе женщинами в возрасте от 56 до 80 лет с хронически сухой, шероховатой, толстой и шелушащейся кожей ног уменьшало основные симптомы, не вызывая жжения или зуда [10].

Читайте также:  Топ-17 домашних масок для лица с глиной условия приготовления

Использование больными с атопическим дерматитом мыла, содержащего 20% мочевины (при сохранении системного и местного лечения, но в отсутствие других моющих и увлажняющих средств), существенно снижало шелушение, сухость, покраснение и зуд кожи [11]. Без хирургического вмешательства, применяя мазь с 40% содержанием мочевины под окклюзивную повязку из полимерной пленки, E.V. Farber за 4-10 дней приводил в нормальное состояние ногти с дистрофическими, травматическими, псориатическими и инфекционными изменениями, не затрагивая при этом здоровые сегменты ногтей [12].

В последние десятилетия мази с мочевиной находят применение в лечении онихомикозов в сочетании с противогрибковыми средствами [13]. Большой материал по применению мочевины в дерматологии можно найти в обзоре N.S. Scheinfeld, согласно которому в настоящее время косметические композиции и препараты с мочевиной могут представлять собой крем, лосьон, шампунь, гель, гелевый карандаш, влажные салфетки, эмульсию, раствор, суспензию, спрей, мазь, пасту, пенку и средства для душа и ванны [см. 2]. Автор пишет, что мочевина полезна в лечении многих кожных заболеваний и указывает, что наилучший баланс эффективности и побочных эффектов обеспечивает 10%-ная концентрация субстанции, однако у отдельных пациентов улучшение может наступать при использовании более сильных концентраций. Препараты, содержащие 40-50% мочевины, полезны в лечении заболеваний ногтей. Применение их улучшает внешний вид кончиков пальцев путем смягчения ногтевых пластинок и уменьшения их толщины, а также служат санирующим агентом при таких заболеваниях, как онихомикоз, псориаз с поражением ногтей и вросшие ногти. Они эффективны также при лечении гиперкератоза ногтей, вызванного повторяющимся травмированием и трением [см. 2].

Новый препарат «Уродерм» представляет собой мазь для наружного применения на эмульсионной основе, содержащую 30% мочевины, обладающую кератолитическим действием, смягчающую и увлажняющую кожу, повышающую ее эластичность. Эмульсионная основа делает мазь гидрофильной; она легко впитывается роговым слоем кожи, способствуя размягчению кератина. Этот эффект имеет как самостоятельное, так и вспомогательное значение, т.к. препарат «Уродерм» может служить проводником для других мазей, оптимизируя пенетрацию в/через эпидермис входящих в их состав активных веществ и усиливая, таким образом, присущие им фармакологические эффекты.

Цель исследования

Изучение клинической эффективности и безопасности нового отечественного препарата «Уродерм» при двухнедельном лечении пациентов с заболеваниями, сопровождающимися избыточным ороговением кожи и ногтей.

Методы

Проведено открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Уродерм» в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением, с гиперкератотическими формами грибковых заболеваний, гиперкератотическими изменениями ногтей, а также пациентов с омозолелостями и сухостью кожи. Диагнозы устанавливались врачом в соответствии с практикой лечебного учреждения. В исследование были включены 90 пациентов (41 мужчина и 49 женщин), средний возраст которых составил 44,0±14,3 года; завершили исследование согласно протоколу 89 человек. За неделю до начала лечения все пациенты проходили обследование, включающее физикальный осмотр, общий анализ крови и мочи; тест мочи на беременность, кожную пробу на гиперчувствительность к препарату «Уродерм».

В зависимости от исходного заболевания и способа применения препарата «Уродерм» больные были разделены на три группы. Первую группу (59 человек) составили пациенты с гиперкератозом кожи (псориаз, роговая экзема, климактерическая кератодермия, заболевания, связанные с наследственным нарушением кератинизации, а именно ихтиоз, ихтиозиформные эритродермии, болезнь Девержи, себорейный дерматит, фолликулярный кератоз). У всех пациентов имелись множественные высыпания, располагавшиеся на груди, спине и конечностях. Препарат «Уродерм» наносили 2 раза в день на участки избыточного ороговения тонким слоем. Вторую группу (10 человек) составили пациенты с гиперкератотическими формами микоза стоп. Препарат «Уродерм» наносили на кожу подошв один раз в день тонким слоем за 20-30 мин. до нанесения противогрибковых наружных средств. Третью группу (21 человек) составили пациенты с гиперкератотическими изменениями ногтей грибкового и негрибкового происхождения (ониходистрофиями), деформацией и конституциональной твердостью ногтевых пластинок. Препарат «Уродерм» наносили на утолщенные ногти два раза в день до их размягчения. При значительном утолщении ногтевые пластины заклеивали лейкопластырем и по мере необходимости после размягчения ногтей проводили их подрезание. Продолжительность терапии составила две недели. Распределение больных по клиническим формам представлено в табл. 1.

Клинические формы, подлежавшие лечению препаратом «Уродерм»

Таблица 1. Клинические формы, подлежавшие
лечению препаратом «Уродерм»

Оценку эффективности лечения, а также выявление нежелательных реакций проводили во время промежуточного (через одну неделю после начала лечения) и заключительного (через две недели после начала лечения) посещений путем учета клинических признаков проявления и течения заболевания с применением унифицированных оценочных шкал. На последнем визите помимо физикального осмотра и оценки по 5-балльной шкале динамики заболевания осуществляли забор крови на общий анализ.

В течение полугода до исследования, а также в течение всего периода лечения пациенты не должны были применять системные глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры, сис-темные ретиноиды, мази, содержащие салициловую кислоту, и другие кератолитические средства.

В комплексную терапию пациентов в период исследования входили топические глюкокортикостероиды (кремы, мази), мази, содержащие синтетические аналоги витамина Д3, мази, содержащие деготь, нафталан, антисептические средства, витамины, общеукрепляющие и стимулирующие средства, микро- и макроэлементы, иммунокорректоры (гамма-глобулин, спленин и др.).

Результаты

Оценка динамики заболевания по пятибалльной шкале приведена в табл. 2 и 3. Положительный эффект после двухнедельного курса лечения был достигнут у всех больных; при этом у пациентов с заболеваниями кожи с выраженным гиперкератозом клиническое улучшение наступало уже к концу первой недели лечения — гиперкератоз уменьшался, элементы сыпи становились более плоскими, кожа — мягче. к концу лечения продолжала наблюдаться положительная динамика эффективности как в целом по популяции, так и отдельно у мужчин и женщин; при этом у 32,2% пациентов было зарегистрировано выздоровление.

На динамике проявления клинических признаков заболевания у пациентов с гиперкератотическими изменениями ногтей следует остановиться отдельно. Через неделю после начала применения препарата «Уродерм» у этих больных улучшение наблюдалось в 57,1% случаев и значительное улучшение — в 38,1%. Через две недели улучшение было отмечено у 9,5% пациентов, значительное улучшение — у 81,0%, а у 9,5% находившихся под наблюдением лиц было зарегистрировано выздоровление (табл. 3). Под воздействием препарата «Уродерм» у больных с гиперкератозом ногтей размягчались роговые наслоения, что облегчало подготовку к подрезанию ногтевых пластинок, после чего боли при ходьбе у пациентов с деформацией ногтей на стопах прекращались. В результате применения препарата «Уродерм» облегчалась гигиеническая обработка (подрезание) деформированных ногтей, уменьшались боли при вросшем ногте. Использование препарата с целью облегчения подрезания утолщенных ногтевых пластинок оказалось успешным у всех пациентов, так как дало возможность без усилий с помощью щипцов или ножниц удалять отросшую часть ногтевых пластинок и подпиливать ногти сверху. При этом уменьшение толщины ногтевых пластинок позволило пациентам чувствовать себя более комфортно в обуви.

За весь период исследования отклонения в лабораторных показателях были отмечены лишь в нескольких случаях. Так, повышенный уровень гемоглобина наблюдался у одного пациента до лечения и у одного в конце наблюдения. Повышенный уровень лейкоцитов отметили у двух пациентов — до лечения и после его окончания. До применения препарата у девяти пациентов сОЭ была выше нормы, в конце исследования повышенная сОЭ наблюдалась у четырех больных.

За время исследования было зарегистрировано два вида нежелательных явлений у пяти пациентов. Двое больных отметили «зуд» кожи и трое — ее «гиперемию». Оба признака были легкой степени тяжести и благополучно разрешились, несмотря на продолжение использования препарата.

Таким образом, результаты исследования демонстрируют хороший профиль безопасности препарата «Уродерм». Препарат удобен в применении, легко наносится на кожу, быстро впитывается и экономично расходуется. кожа после его применения становится более мягкой и эластичной, сухость и шелушение уменьшаются.

Обсуждение

Способность мочевины смягчать кожу, уменьшать ее сухость и шелушение широко используются в практике, в частности в косметологии. Лекарственные средства с мочевиной, например, пластырь, предназначенные для лечения кожных болезней, сопровождающихся избыточным ороговением, в течение многих лет применяются в дерматологии в виде индивидуальных прописей, изготовляемых и отпускаемых аптекой по рецепту врача. В настоящее время мочевина входит в состав многих косметических средств, а официнальных лекарственных средств с мочевиной для наружного применения с доказанным фармакологическим эффектом (за исключением комбинированных противогрибковых препаратов) в отечественной медицине нет, несмотря на очевидную в них потребность.

Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» больных всех трех групп в совокупности

Таблица 2. Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» больных всех трех групп в совокупности

Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» пациентов с гиперкератотическими изменениями ногтей

Таблица 3. Параметры эффективности лечения препаратом «Уродерм» пациентов с гиперкератотическими изменениями ногтей

В русскоязычной литературе практически отсутствуют публикации, посвященные экспериментальным исследованиям мочевины в составе лекарственных препаратов для накожного нанесения. На отечественном рынке в последние годы появился ряд косметических средств с широким диапазоном содержания мочевины; в некоторых из них ее концентрация достигает 30%. Однако то, что можно прочитать о свойствах этих продуктов, представлено в основном материалами рекламного характера. Публикации об опыте их применения в клинике немногочисленны, сообщения о результатах экспериментальных исследований практически отсутствуют.

Читайте также:  Вульгарный псориаз

Препарат «Уродерм» зарегистрирован как лекарственное средство. Он прошел доклинические и клинические испытания, его фармакологические дерматотропные эффекты доказаны в экспериментах на животных и подтверждены клиническими данными [14, 15, см. 4].

Выводы

Результаты исследования демонстрируют высокую эффективность препарата «Уродерм» в комплексном лечении пациентов с заболеваниями кожи, сопровождающимися избыточным ороговением, таких как ихтиоз и ихтиозиформные дерматозы, кератодермии, псориаз, хроническая экзема, болезнь Девержи, себорейный дерматит, фолликулярный кератоз, гиперкератотические изменения ногтей, гиперкератотические формы микозов.

Исследование показало, что препарат «Уродерм» обладает кератолитическим действием, смягчает и увлажняет кожу. Он может использоваться для размягчения кожи и удаления роговых наслоений при грибковых заболеваниях, для размягчения ногтевых пластинок с целью облегчения их подрезания и обработки при вросшем ногте, онихомикозах, онихогрифозе, ониходистрофии, твердых ногтях.

способность мочевины разрыхлять роговой слой кожи создает условия для повышения резорбции других наружных средств, что усиливает их действие. Мазь можно чередовать (утро-вечер) с любыми другими наружными средствами, кроме кератолитических.

Ежедневное в течение двух недель применение препарата «Уродерм» в качестве наружного средства в комплексной терапии заболеваний с избыточным ороговением кожи и ногтей характеризуется хорошим профилем безопасности.

Список литературы

  1. Urea. DermNet NZ Web site. http://dermnetnz.org/treatments/urea.html. Accessed December 12, 2007.
  2. Scheinfeld N.S. A review of scientific and clinical data. Skinmed 2010; 8:2:102-106.
  3. Wohlrab W. Die DNS-Synthese in der Epidermis nach Kontakt mit Harnstoff. Dermatologica 1974; 149:144-148.
  4. Ноздрин В.И., Белоусова Т.А., Лаврик А.И., Жучков С.А., Крутых Е.Г., Альбанова В.И. Морфологические изменения кожи у экспериментальных животных под воздействием мочевины. Рос. ж. кожн. вен. болезней 2008; 3:63-68.
  5. Rattner H. Use of urea in hand creams. Arch Dermatol Syphilol 1943; 48:47-49.
  6. Swanbeck G. A new treatment of ichthyosis and other hyperkeratotic conditions. Acta Derm Venerol 1968; 48:123-127.
  7. Fredriksson T., Gip L. Urea creams in the treatment of dry skin and hand dermatitis. Int J Dermatol 1975; 14:442-444.
  8. Hagemann I., Proksch E. Topical treatment by urea reduces epidermal hyperproliferation and induces differentiation in psoriasis. Acta Derm Venerol 1996; 76:5:353-356.
  9. Ademola J., Frazier C., Kim S.J., Theaux C. et al. Clinical evaluation of 40% urea and 12% ammonium lactate in the treatment of xerosis. Am J Clin Dermatol 2002; 3:3:217–222.
  10. Kligman A., Stoudemayer S., Yaxian Zhen Y. et al. Improving chronically dry skin: clinical, patient and laboratory evaluations. J Am Acad Dermatol 2006; 54:3 suppl.1:571.
  11. Amiсhai B., Grunwald M.H. A randomized double-blind, placebo-controlled study to evaluate thr efficacy in AD of liquid soap containing 12% ammonium lactate + 20% urea. Clin Exp Dermatol 2009; 34(8): 602-604.
  12. Farber E.M. Harnstoffsalbe statt Chirurgie. Vort Ref Med Tribüne (Basel) 1979; 12:21
  13. Tanuma H., Doi V., Sat N., Nishiyama S. et al. Bifonazole (Mycospor cream) in the treatment of moccasin-type tinea pedis. Comparison between combination therapy of bifonazole cream + 10% urea ointment (Urepearl) and occlusive dressing therapy with the same agents. Mycoses 2000; 43:3-4:129-137.
  14. Жучков С.А., Лаврик О.И., Кинзирский А.С., Белоусова Т.А., Ноздрин В.И. Морфометрическая оценка кератолитического эффекта. Альманах «Ретиноиды» 2006; 24:122-124.
  15. Ноздрин В.И., Ноздрин К.В., Гузев К.С., Альбанова В.И., Кинзирский А.С., Лаврик О.И., Остапчук Н.В., Белоусова Т.А., Гузева А.К., Жучков С.А., Мартынова Г.В., Крутых Е.Г., Володин П.В., Архапчева Л.Д., Володин К.В. Лекарственное средство для лечения гиперкератозов, вросшего ногтя, а также для гигиенической обработки ногтей, деформированных в результате травмы и/или возрастных изменений. Патент RU 2292879. Опубл. 10.02.2007. Бюл. No4.

Опубликовано: Журнал «клиническая дерматология и венерология», 2013, No1.

Кому нужен крем с мочевиной

Крем с мочевиной звучит не так гламурно, как крем с золотом или экстрактом черной икры, но за названием может скрываться весьма эффективная формула, способная преобразить кожу. И мы это докажем.

Портал Skin.ru

Эка Инаури, Редактор

Эка Инаури Автор

Марина Каманина, Эксперт-дерматолог Garnier

Марина Каманина Дерматолог

Екатерина Турубара, Медицинский эксперт Vichy

Екатерина Турубара Эксперт

Действие крема с мочевиной на кожу

Мочевина в составе крема — это синтетический аналог одноименного компонента, от природы присутствующего в коже. Мочевина играет очень важную роль в жизнедеятельности кожи, являясь частью NMF — натурального увлажняющего фактора.

Мочевина выполняет сразу две функции: увлажняет и стимулирует обновление клеток, а стало быть, отвечает за мягкость, гладкость и увлажненность кожи.

Марина Каманина

«По своей способности захватывать воду и увеличиваться в объеме мочевина сопоставима с другими знаменитыми гидратантами — гиалуроновой кислотой и глицерином, а по обновляющему действию напоминает молочную кислоту — наиболее мягкую из пилинг-агентов».

Процентное содержание мочевины в креме зависит от назначения продукта. В целом, крем с мочевиной для лица и для тела рекомендуется при сухой, шершавой, огрубевшей коже.

Процент содержания мочевины в креме

Базовый увлажняющий крем или гель с мочевиной обычно содержит небольшую концентрацию вещества — до 3%, этого достаточно для поддержания уровня увлажненности кожи и цикла обновления клеток.

Средняя концентрация 5-15% уже используется для более интенсивного курса: в кремах для ног, для огрубевших участков кожи тела (например, локтей).

Крем с содержанием мочевины от 20 до 50% применяется по назначению дерматолога при ксерозе, экземе, ихтиозе и даже при грибковой инфекции. Впрочем, встречается 30%-ный крем с мочевиной для домашнего использования — для огрубевшей кожи стоп, пяток, против натоптышей.

Если резюмировать, мочевина при концентрации до 10% оказывает в составе средств увлажняющее действие, выше 10 — кератолитическое, то есть отшелушивающее. Помните об этом, когда отправитесь на поиски крема на основе мочевины.

Как правильно подобрать крем, содержащий мочевину

В составе крема мочевина обозначается как Urea. Крем, содержащий мочевину, может быть полезен, если кожа лица или тела страдает от сухости, имеются грубые участки, шероховатость, неровность, то есть очевидны последствия замедленного отшелушивания мертвых клеток.

Крем для лица

Крем для лица с мочевиной подойдет для ежедневного ухода за обезвоженной, а также сухой кожей, особенно если есть шелушение, кожа выглядит тусклой из-за скопившихся на поверхности мертвых клеток. Обычно в кремах для лица мочевину дополняют другие увлажняющие, а нередко и отшелушивающие компоненты (кислоты), а также липиды, помогающие укрепить кожный барьер и предотвратить испарение влаги.

Мочевина присутствует и в составе домашних пилингов в качестве вспомогательного пилинг-агента, к тому же увлажняющего кожу.

Для тела (рук и ног)

Сухость и шершавость кожи тела, особенно на голенях и стопах, кистях рук и локтях — распространенное и вполне объяснимое явление. Для ухода за этими участками производители косметики включают в состав формул мочевину — и для увлажнения, и для обновления кожного покрова. Так что крем для тела с мочевиной встречается довольно часто, и не только в ассортименте профессиональной косметики.

Девушка с нежной кожей и кремом с мочевиной на лице

Крем с мочевиной разглаживает и смягчает кожу. © Getty Images

Как правильно использовать крем для лица с мочевиной в составе?

Любое косметическое средство нужно применять согласно инструкции.

Крем для лица с мочевиной для ежедневного ухода наносят так же, как и любой другой: на чистую кожу, два раза в день, массажными движениями, избегая контура глаз — если на упаковке нет других инструкций и рекомендаций от производителя.

Крем для тела наносится также после очищения 1-2 раза в день.

Екатерина Турубара

«Нужно регулярно использовать увлажняющий крем для тела, нанося его после душа и особенно после скраба. Стоит обратить внимание на состав: гиалуроновая кислота, мочевина или ее производные, сквалан и 3-4 разных масла с разными свойствами очень желательны».

Противопоказания к применению

Главное правило — использовать средство по назначению и с соблюдением рекомендаций производителя. При высокой реактивности кожи всегда имеет смысл протестировать продукт на небольшом участке. И точно не стоит использовать на лице средства для тела.

Лучшие средства с мочевиной: наш рейтинг

Хотите знать в каких кремах содержится мочевина? Мы собрали небольшую коллекцию эффективных продуктов с этим ингредиентом. И это не только крем!

SA Смягчающий крем для сухой, огрубевшей и неровной кожи, Cerave

Крем с мочевиной 10 %, а также салициловый кислотой и LHA создан для интенсивного увлажнения и обновления шероховатой и неровной кожи. Можно использовать на любых участках лица (кроме области вокруг глаз) и тела.

Интенсивное увлажняющее средство для нормальной и сухой чувствительной кожи Hydraphase Intense Riche, La Roche-Posay

Крем для лица с мочевиной (небольшой процент), гиалуроновой кислотой, маслом карите, витамином Е и глицерином успешно борется с признаками обезвоженности: ощущением стянутости, шелушением, тусклостью кожи.

Обновляющая увлажняющая сыворотка для кожи лица, шеи и декольте Retexturing Activator, SkinCeuticals

В формулу этой сыворотки, цель которой обновить и увлажнить кожу, прекрасно вписывается мочевина, обладающая этими свойствами. Концентрация — 20%, оптимальная для пилинг-эффекта.

Флюид для тела Skin Fitness Instant Smoothing & Moisturizing Body Treatment, Biotherm

Мгновенно разглаживающий флюид смягчает и увлажняет кожу, прекрасно впитывается. Наносите на тело, уделяя особое внимание сухим участкам кожи.

Ночной микропилинг, ускоряющий обновление кожи, Nightly Refining Micro-Peel Concentrate, Kiehl’s

В списке кислот и других эффективных отшелушивающих компонентов значится и мочевина, которая, несомненно, способствует постепенному и деликатному обновлению кожи. Больше о ночных пилингах читайте здесь.
Вернуться к оглавлению