Медицинская энциклопедия г. Москвы

Низкий уровень тестостерона у мужчин

Окт 7, 2020

Низкий уровень тестостерона у мужчин

Тестостерон известен в народе, как основной «начальник» мужских качеств. От того, насколько высок его уровень в крови, будет зависеть физическая сила, крепость мышц, степень оволосения, голосовые данные. Работа многих органов также связана с содержанием этого гормона и его активностью. Даже на психическое и эмоциональное состояние человека воздействует уровень тестостерона. Стрессоустойчивость, внимательность, быстрота реакции, адекватное поведение в тех или иных обстоятельствах обеспечивается этим гормоном.

Тестостерон – один из наиболее важных для мужчины гормонов. Именно он определяет такие «мужские» черты как голос, внешность и даже некоторые поведенческие особенности.

Однако не стоит задаваться вопросом, как повысить тестостерон у мужчин, если цель – стать более мужественным и привлекательным для женщин, или улучшить личную жизнь. Дело в том, что избыток тестостерона вызывает обратную реакцию – мужчина теряет половое влечение и потенцию. Повышать уровень тестостерона следует только в том случае, если его недостаток показывают анализы.

Роль тестостерона в мужском организме

Тестостерон, как и некоторые другие гормоны, вырабатывается в тестикулах, то есть в мужских яичках.

От содержания тестостерона в мужском организме зависят процессы так называемой вирилизации, то есть развитие вторичных и третичных мужских половых признаков:

  • Формирование внешности, в том числе скелета, лица и мимики по мужскому типу.
  • Размеры половых органов и их работа.
  • Выработка секрета простаты.
  • Физическая сила и выносливость.
  • Тембр голоса (при нормальном уровне тестостерона у мужчины низкий либо грубый голос).
  • Густота волосяного покрова, рост усов, бороды.
  • Интенсивность и резкость запаха.
  • Прирост мышечной массы и ее распределение «по мужскому типу».
  • Психическое и эмоциональное состояние: внимательность, скорость реакции, адекватность поведения, реакция на опасность.

Норма тестостерона

Нормальный уровень тестостерона у здорового мужчины составляет 12-33 н/моль. Содержание тестостерона в крови может колебаться в течение дня. Например, уровень повышается при занятиях спортом либо перед половым актом. Кроме того, разные лаборатории пользуются разными методами для определения концентрации тестостерона, поэтому обычно в бланке анализов указывается нормальное значение тестостерона для данной лаборатории.

Если уровень тестостерона ниже нормы, это может привести к следующим последствиям:

  • Пониженное либидо.
  • Дистрофия яичек и другие патологические процессы.
  • Проблемы с эрекцией и зачатием.
  • Нарушение полового развития.
  • Патологии гипофиза или гипоталамуса.

Признаки низкого уровня тестостерона

На недостаточный уровень тестостерона у мужчины могут указывать следующие признаки:

  • Отсутствие или снижение сексуального влечения.
  • Снижение количества и качества эрекций.
  • Уменьшение продолжительности половых актов.
  • Депрессия, появление раздражительности, потеря интереса к окружающему миру.
  • Физическая слабость.
  • Ухудшение памяти, рассеянность, нарушение когнитивных функций.
  • Частое мочеиспускание со слабой струей.
  • Нарушение сна, постоянное ощущение усталости.

С возрастом уровень тестостерона снижается естественным образом, поскольку стареют яички, гипоталамус и гипофиз, отвечающие за секрецию и активизацию гормона. В то же время, этот процесс происходит довольно медленно. Однако если признаки пониженного тестостерона проявляются до 50 лет, рекомендуется обратиться к врачу-андрологу. Регулярно проверять уровень гормона рекомендуется с 40 лет, чтобы вовремя принять необходимые меры.

Как определить уровень тестостерона

Для определения содержания гормонов-андрогенов, к которым относится тестостерон, сдается венозная кровь. Чтобы выявить уровень тестостерона у мужчины, также сдается анализ мочи. Забор крови производится в утренние часы, так как это время показатели уровня тестостерона наиболее адекватны и сопоставимы с общим самочувствием. В некоторых случаях назначается исследование костной ткани. Это объясняется тем, что пониженный уровень тестостерона у мужчины может вызвать возникновение остеопатии.

После получения результатов анализов, если необходимо, назначается соответствующая терапия для повышения тестостерона. При этом врач выбирает методы и средства, которые будут влиять не только на сам уровень тестостерона, но и на причины, которые привели к недостаточному содержанию этого гормона в организме.

Как повысить тестостерон у мужчин

При пониженном уровне тестостерона могут применяться следующие методы терапии:

Заместительная терапия. Этот метод применяют редко. Он заключается во введении препаратов тестостерона. Тестостерон может поступать в организм перорально, подкожно, посредством инъекций либо с помощью гелей, пластырей и кремов.

Стимулирование выработки собственного тестостерона с помощью различных препаратов. Они могут быть как гормональной природы, так и нет. В частности, для этой цели назначаются препараты цинка и селена. Цинк участвует в синтезе тестостерона, поэтому его нехватка может стать причиной недостатка тестостерона. Селен также требуется для поддержания нормального уровня тестостерона в организме. В качестве препарата с цинком и селеном могут назначить Сперотон.

После 2-3 недель лечения уровень тестостерона проверяется повторно, чтобы убедиться, правильно ли подобрана терапия или необходимо внести корректировки.

Как повысить тестостерон естественными способами

Повысить уровень тестостерона естественными способами можно только в том случае, если отклонение от нормы невелико и вызвано не системными проблемами, а временными проблемами: резким изменением режима дня и образа жизни, стрессами, сильными переживаниями.

Естественные способы повышения тестостерона довольно просты:

  • Регулярный сон как минимум 7 часов в день. Следует научиться ложиться и просыпаться в одно и то же время.
  • Умеренные и регулярные физические нагрузки: лучше делать гимнастику или бегать полчаса каждый день, чем раз в неделю заниматься на силовых тренажерах по четыре часа. Заниматься час 2-3 раза в неделю любым видом спорта вполне достаточно.
  • Отказ от курения и алкоголя, приема стероидных добавок.
  • Отказ от жирной, копченой и жареной пищи. Также не стоит увлекаться сладкими десертами.
  • Регулярно включать в рацион свежую морскую рыбы, водоросли или другие морепродукты – в них содержится цинк. Если сделать это сложно, можно прибегнуть к помощи Сперотона.

При таком подходе через 1-3 месяца уровень тестостерона начнет приходить в норму.

Нарушение эрекции (эректильная дисфункция) — симптомы и лечение

Что такое нарушение эрекции (эректильная дисфункция)? Причины возникновения, диагностику и методы лечения разберем в статье доктора Скатова Бориса Валерьевича, андролога со стажем в 28 лет.

Над статьей доктора Скатова Бориса Валерьевича работали литературный редактор Елена Бережная , научный редактор Сергей Федосов

Скатов Борис Валерьевич, андролог, уролог - Красноярск

Определение болезни. Причины заболевания

Эректильная дисфункция — продолжительная (не менее 6 месяцев) неспособность мужчины достигать напряжения полового члена, достаточного для полноценного сексуального акта.

Человек — единственный биологический вид на нашей планете, который может поддерживать эрекцию достаточно длительное время. Нарушение этой способности является важной медицинской и социальной проблемой, ведёт к потере самоуважения, семейным конфликтам.

Внутренние причины эректильной дисфункции

  1. Нарушения сердечно-сосудистой системы. Разнообразные заболевания сердца и сосудов ведут к нарушению в интимной сфере (до 65% случаев) — ишемическая болезнь, нарушение сердечного ритма, гипертензия, состояния после инфарктов миокарда. Сужение сосудов (атеросклероз) в значительной степени присуще также сосудам фаллоса. Недаром некоторые учёные считают дисфункцию потенции предвестником сердечной патологии и рекомендуют начинать обследование сердца как можно раньше, если появились проблемы в интимной сфере. Имеет также значение повышенный холестерин и курение, приводящее к поражению стенки сосудов. Кроме того, препараты для лечения гипертонии и сердца могут сами по себе также вызывать значительные нарушения эрекции. [2]
  2. Травматический фактор — один из основных в развитии стойких нарушений потенции. Это переломы костей таза, разрывы уретры, травма головы, непосредственное повреждение кавернозных тел, состояния после операций на предстательной железе по поводу аденомы и рака. [3]
  3. Нарушения нервной проводимости. Чтобы осознать глубину проблемы, рекомендую просто взглянуть на схему нервной регуляции эрекции доктора П.Г. Шварца.

Работа организма в норме:

нервная регуляция эрекции по Шварцу

Согласно этой схеме, существует 14 структур регуляции эрекции. Нарушение на любом уровне может повлечь за собой разнообразные нарушения в интимной сфере мужчины. Данные структуры могут нарушаться в результате инсультов, травм, грыж межпозвоночных дисков, опухолей различных локализаций, рассеянного склероза, других неврологических заболеваний. [4]

нарушения нервной проводимости при эректильной дисфункции

Кроме того, выделяют группу причин, связанных с нарушением работы органов внутренней секреции (эндокринные причины): сахарный диабет, приводящий к поражению периферических сосудов и нервов, нарушение работы щитовидной железы, ожирение. Имеет значение и снижение уровня тестостерона, в том числе возрастное, вследствие утомления, дисбаланс гормонального фона. [5]

Причиной эректильной дисфункции могут явиться воспалительные заболевания мочеполовых органов (простатит, везикулит, уретрит).

Внешние причины эректильной дисфункции

Повышенный радиационный фон, работа в условиях высокочастотного излучения и экологические факторы не могут быть причиной эректильной дисфункции. Однако нарушение эрекции может возникнуть из-за психотравмирующего воздействия в результате этих факторов.

Психогенная этиология

Наиболее частая причина эректильной дисфункции — боязнь неудачи, неуверенность в себе, особенно в молодом возрасте. Имеют большое значение и конфликты с партнёром, и, наоборот, ровные отношения, приводящие к так называемому «привычному» половому акту. Огромное значение имеет острый и хронический стресс, профессиональная усталость, приводящие к истощению всего организма. В некоторых случаях так проявляется скрытая психопатология — шизофрения, паранойя, депрессивные состояния. Большое негативное влияние оказывает злоупотребление алкоголем. [1]

При обнаружении схожих симптомов проконсультируйтесь у врача. Не занимайтесь самолечением — это опасно для вашего здоровья!

Симптомы нарушения эрекции

Симптомы
Как проявляются
Ранние — слабая (до полного исчезновения) ночная и утренняя эрекция;
— снижение полового влечения (либидо);
— увеличение времени между предварительными ласками и эрекцией;
— «стёртость» яркости оргазма, вплоть до исчезновения его ощущения;
— преждевременная эякуляция (семяизвержение);
— неспособность к повторному половому акту;
— проблемы, связанные с проведением «привычного» полового акта;
— увеличение времени восстановления между эрекциями;
— уменьшение объёма эякулята (количества спермы, выделяемой за половой акт)
Поздние — неспособность достичь достаточного напряжения фаллоса;
— неспособность удержать фаллос в эрегированном состоянии;
— крайняя степень эректильной дисфункции — полная импотенция
Читайте также:  Лечение варикоцеле. Как болезнь связана с мужским бесплодием

Патогенез нарушения эрекции

В патогенезе эректильной дисфункции ведущую роль отводят патологии эндотелиальной ткани, что приводит, в конечном счёте, к нарушению кровоснабжения пещеристых тел фаллоса. Огромную роль играет атрофия сосудов, приводящая к склерозированию, замене здоровых клеток кавернозных тел на грубую соединительную ткань. Следовательно, выраженность эректильной дисфункции зависит от совокупности различных причин и степени их воздействия на кавернозные тела. [7]

эректильная дисфункция

Классификация и стадии развития нарушения эрекции

Классификация эректильной дисфункции (2017 г.): [7]

I. Психозависимая:

1. Распространённая форма:

  • общее нарушение восприимчивости;
  • изначальное отсутствие либидо;
  • снижение сексуальности возрастное;
  • общее нарушение либидо;
  • хроническое нарушение;

2. Ситуативная:

а) По отношению к половому партнёру:

  • нарушение либидо к определённому партнёру;
  • отсутствие либидо к предпочтениям объекта;
  • подавление либидо в связи с конфликтными отношениями с партнёром;

б) Сомнение в своих возможностях:

  • Дисфункциональные нарушения (быстрая эякуляция);
  • Ожидание неудачи (сомнение в наступлении эрекции, способности поддержать эрекцию);

в) Стресс хронический:

  • Патологическое настроение (потеря супруга, родственника, увольнение с работы).

II. Эректильная дисфункция, связанная с органическими поражениями:

  • сосудистая;
  • нейрогенная;
  • анатомическая;
  • гормональная;
  • лекарственная.

III. Полиэтиологическая эректильная дисфункция.

Осложнения нарушения эрекции

  • полная неспособность достичь хоть какого-то напряжения полового члена (импотенция);
  • хронический стресс;
  • снижение самооценки;
  • нарушение социальной адаптации;
  • семейные проблемы; ;
  • серьезные нарушения психики, вплоть до суицида.

Диагностика нарушения эрекции

Диагностика эректильной дисфункции у мужчин должна начинаться с общих анамнестических данных. На первом этапе стараются выявить возможные этиологические факторы, определяют индивидуальные особенности половой жизни. Следует выделять отдельно сексуальное поведение при так называемом «привычном» половом акте. С этой целью широко используются различные опросники и шкалы, такие как: Международный индекс эректильной дисфункции (МИЭФ-5), шкала Лорана–Сегала, профиль сексуального общения (ПСО) и другие. Тщательный осмотр позволяет выявить характер оволосения, дефекты полового члена, размер тестикул. Имеет большое значение ректальное исследование, позволяющее судить о размерах, консистенции и форме простаты. [8]

Пациентам с эректильной дисфункцией следует проводить определение гормонального фона (тестостерон свободный и связанный, пролактин, эстрадиол, гонадотропин), определять уровень сахара в крови, гликозированный гемоглобин, липидограмму крови. Результаты этих анализов помогут выявить определённый вид патогенеза дисфункции. [9]

Фармакологический тест: исследуется реакция тканей полового члена на введение в кавернозные тела папаверина, простагландинов и других медикаментозных средств.

Исследование неврологических рефлексов корешков спинного мозга также имеет определённое диагностическое значение.

патогенез эректильной дисфункции

Ультразвуковое исследование:

  • ТРУЗИ (трансректальное ультразвуковое исследование простаты) через прямую кишку позволяет точно определить размер и структуру предстательной железы, диагностировать простатит, доброкачественные и злокачественные опухоли простаты. Все эти факторы прямо или косвенно влияют на эрекцию.
  • Допплерография сосудов фаллоса может оценить кровоток, степень сужения основных артерий и вен при эрекции. Является значимым прогностическим фактором при эректильной дисфункции. [10]
  • УЗИ щитовидной железы выявляет нарушение структуры и размера этой важной железы, имеющей большое влияние на общий баланс гормонального фона.

Оценка состояния пещеристых тел:

  • ядерно-магнитно-резонансная томография пениса помогает определить снижение кровотока в фиброзно-склеротических зонах пениса;
  • биопсия ткани пещеристых тел, её гистохимическое исследование выявляет процентное соотношение изменённых элементов кавернозной ткани.

Лечение нарушения эрекции

К какому врачу обратиться

При нарушении эрекции нужно обращаться к врачу урологу-андрологу. Самостоятельное лечение недопустимо, так как это может значительно ухудшить состояние.

Оральные ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа для лечения эректильной дисфункции

Настоящую революцию в терапии нарушений потенции произвели ингибиторы фосфодиэстеразы-5, имеющие влияние на оксид азота. Это вещество препятствует снижению тонуса вен полового члена и, следовательно, улучшает эрекцию. Название чудодейственного препарата «Виагра» было заготовлено давно и несколько лет ждало своего часа. Это ёмкое и приятное название переводится как «сила огромного водопада Ниагары». Час настал в 1993 году, когда американская компания «Пфайзер» случайно открыла выдающийся побочный эффект у нового лекарства для снижения артериального давления — цитрата силденафила. Препарат очень быстро был внедрён в широкую клиническую практику и завоевал первое место среди множества фармакологических средств для терапии эректильной дисфункции. Далее последовали новые поколения ингибиторов ФДЭ-5. У этих препаратов нарастал клинический эффект и сводились к минимуму побочные эффекты. Прежде всего, это «Левитра» (варденафил) и «Сиалис» (тадалафил). Препараты позволяют улучшить эрекцию при многих формах эректильной дисфункции, даже при низких цифрах тестостерона в крови мужчин. [11]

Другие препараты для лечения эректильной дисфункции

Теперь немного о поднятии уровня тестостерона в организме. Изыскания в этой области ведутся уже много десятилетий, однако настоящего прорыва всё же не произошло. Никак не хочет тестостерон накапливаться в мужском организме, вдобавок препараты дорогостоящие, имеют много побочных эффектов. Из них можно выделить «Небидо» — лекарство для внутримышечного введения и «Андрогель», который нужно втирать ежедневно в кожу. Активное использование препаратов тестостерона и анаболических стероидов осложняется широким использованием препаратов этой группы в бодибилдинге, прочих силовых видах спорта, что делает невозможным полный контроль за их применением и распространением. [12]

Психотерапия

При большинстве форм эректильной дисфункции большое значение имеет психосексуальная терапия, а также коррекция образа жизни, устранение или уменьшение неблагоприятных факторов жизни. Для получения консультации следует обратиться к врачу-психотерапевту.

Механические устройства для лечения эректильной дисфункции

Определённую роль в терапии эректильной дисфункции игрaет вакуумно-констрикторная терапия (ЛОД-терапия). Oсновной механизм этого вида терапии заключается в создании с помощью специальных устройств отрицательного давления (вакуума) на кавернозные тела пениса. Вакуумные приборы обеспечивают адекватную эрекцию в 60% случаев. [14]

Хирургическое лечение эректильной дисфункции

Хирургическое лечение при эректильной дисфункции применяют, когда консервативные средства исчерпаны:

  • создание соустья (анастомоза) между надчревной артерией и боковой артерией фаллоса, выполняют при сужении этой артерии;
  • операции на венах полового члена делают при нарушении веноокклюзивного аппарата;
  • фаллопротезирование (имплантация протезов) является финальным этапом лечения эректильной дисфункции, когда другие методы неэффективны. Эта методика позволяет добиться результатов (полноценной эрекции) в 70-80% случаев. [15]

Ударно-волновая терапия (УВТ), магнитно-лазерная терапия (МЛТ), озонотерапия и массаж простаты не имеют доказанной клинической эффективности при лечении эректильной дисфункции и причины их использования исключительно коммерческие.

Диета и физическая активность

Сбалансированное питание и физическая активность играют важную роль в профилактике развития и при лечении эректильной дисфункции.

Физические упражнения направлены на улучшение кровообращения в органах малого таза у мужчины (особенно у лиц с сидячим образом жизни), улучшения кровотока к половому члену и яичкам, где происходит выработка тестостерона, необходимого для полноценной эрекции.

Упражнения самые простые: ходьба – не менее 6 тысяч шагов в сутки, приседания (не менее – 50 раз в сутки). Неплохой эффект показал урологический комплекс дыхательной гимнастики Стрельниковой. Также используются некоторые упражнения из практики йоги: джану ширшасана, пасчимотанасана, уттанасана, баддха конасана, дханурасана.

Йогические упражнения

Массаж

Для лечения и профилактики достаточно эффективен массаж тазовой и лобковой областей. Массаж отлично активизирует сосудистый тонус мужских половых органов.

Лечение народными средствами

Интересны в плане мягкой стимуляции и накопления собственного тестостерона разнообразные растительные препараты. Это алтайский «Красный корень», африканские «Вука-Вука» и «Йохимбе», тайская «Бутеа суперба» и другие природные средства. Однако коэффициент эффективности этих средств неясен, а клинические испытания не проведены в должном объёме. [13]

Прогноз. Профилактика

Прогноз эффективности терапии эректильной дисфункции зависит от этиологического фактора, запущенности процесса (степени фиброза кавернозных тел), возраста больного. Современные методики лечения позволяют, в основном, восстановить потенцию. Если даже терапия оказывается неэффективной, эрекцию можно обеспечить хирургическим путём.

Профилактика:

  1. Исключение губительных привычек— употребления никотина, алкогольных напитков, наркотиков, мастурбации и других.
  2. Огромную роль играет физическая активность. Требуется постоянное занятие физической культурой, так как эректильная дисфункция развивается в результате малоактивного образа жизни. Это приводит к застойным явлениям в простате и других мужских органах. Очень эффективными считают обычные приседания. Их рекомендуют выполнять по 60–90 в день. Это помогает нормализовать кровообращение в сосудах малого таза. Очень действенный способ профилактики — попеременное напряжение и расслабление мышц промежности. Отличные результаты в борьбе с недостаточной эрекцией даёт ходьба, бег.
  3. Сбалансированное питание играет ведущую роль в профилактике развития эректильной дисфункции. Так, морепродукты богаты важнейшими микроэлементами, такими как калий, цинк, магний, кальций, и омега-кислотами, что крайне необходимо для полноценной эрекции. Особенно ими богаты устрицы, крабы, красная икра, скумбрия, камбаловидные рыбы, морские ракообразные. Мёд и орехи содержат значительное количество цинка, повышают иммунитет, предупреждают развитие простатита, увеличивают мужскую силу. Петрушка, спаржа обладают значительными запасами токоферола — сильнейшего антиоксиданта, обладающего регуляторной функцией в отношении потенции. Для мужской силы уникальны такие специи, как кардамон, имбирь, красный перец. Они богаты витаминами Е, С, В2, В6, которые способствуют улучшению притока крови к мужским органам, благоприятствуют полноценной эрекции.
  4. Своевременная диагностика и терапия воспалительных заболеваний мочеполовой сферы.
Читайте также:  Фармакотерапия ВСД в Юсуповской больнице

Все эти превентивные меры помогут отодвинуть нарушения эрекции, вплоть до самого почтенного возраста.

Андрогель® (Androgel)

Прозрачный или слабоопалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит — дигидротестостерон — ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов, развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубение голоса, развитие либидо). Они влияют на анаболизм протеинов; развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; способствуют сокращению экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он сокращает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости).

Фармакокинетика

Всасывание. Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах 9–14% от нанесенной дозы.

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч.

Распределение. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с 1-го ч после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со 2-го дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение препарата Андрогель ® в дозе 5 г вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72–96 ч после приема последней дозы.

Метаболизм. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение. Препарат Андрогель ® экскретируется в основном почками и через кишечник в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания

Заместительная терапия при гипогонадизме у мужчин, когда дефицит тестостерона подтвержден клиническими симптомами и лабораторными тестами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тестостерону и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;

диагностированный рак предстательной железы (или подозрение на него);

диагностированный рак грудной железы (или подозрение на него);

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения тестостерона в данной возрастной популяции).

Препарат Андрогель ® не показан к применению у женщин.

С осторожностью: у пациентов со злокачественными новообразованиями (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелой степенью сердечной, почечной или печеночной недостаточности; ишемической болезнью сердца; сахарным диабетом, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, синдромом апноэ в анамнезе, в возрасте старше 65 лет; при наличии тромбофилических состояний или факторов риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ); у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Андрогель ® не показан для применения у женщин, в связи с чем его применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом и местами нанесения геля вследствие возможного неблагоприятного вирилизирующего действия тестостерона на плод женского пола. В случае попадания геля на кожу необходимо как можно скорее промыть место контакта с мылом и водой.

Побочные действия

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (НР) при применении тестостерона в рекомендуемой суточной дозе (5 г геля в день) были кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

Данные клинических исследований

HP, зарегистрированные при проведении клинических исследований менее чем у 10% пациентов, получавших терапию препаратом Андрогель ® , представлены в таблице 2 и распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ — часто (≥1/100 и

Системно-органные классы Часто
Со стороны психики Изменения настроения
Со стороны нервной системы Головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия
Со стороны сосудов Артериальная гипертензия
Со стороны ЖКТ Диарея
Со стороны кожи и подкожных тканей Алопеция, крапивница
Со стороны половых органов и грудной железы Гинекомастия, мастодиния, заболевания предстательной железы
Общие расстройства и нарушения в месте введения Головная боль
Лабораторные показатели Изменения в лабораторных исследованиях (полицитемия, липидный профиль), повышение количества эритроцитов, повышение содержания гематокрита и гемоглобина

Опыт пострегистрационного применения

HP, выявленные в пострегистрационном периоде применения препарата Андрогель®, в дополнение к другим известным HP, о которых сообщается в литературе после пероральной, инъекционной или трансдермальной терапии тестостероном представлены в таблице 3. HP распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100 и

Системно-органные классы НР
Часто Редко Очень редко Частота неизвестна
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в т.ч. кисты и полипы) Новообразование печени Рак предстательной железы (данные о риске заболевания раком предстательной железы в связи с терапией тестостероном не убедительны)
Со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела; изменения водно-электролитного баланса (задержка натрия, хлоридов, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды) при длительном лечении или превышении дозы тестостерона
Со стороны психики Нарушения психики
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Апноэ во сне
Со стороны печени и желчевыводящих путей Желтуха
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне, себорея, облысение
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани Мышечные судороги
Со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи
Со стороны половых органов и грудной железы Приапизм Изменение либидо; увеличение частоты эрекции; терапия высокими дозами тестостерона обычно обратимо подавляет или уменьшает сперматогенез, тем самым уменьшая размер яичек; аномалии предстательной железы
Общие расстройства и нарушения в месте введения Высокая доза или длительное применение тестостерона время от времени увеличивают случаи задержек воды и отеков; возможны реакции повышенной чувствительности. Из-за содержащегося в препарате спирта частое нанесение на кожу может вызвать раздражение и сухость кожи
Лабораторные данные Повышение содержания гематокрита и гемоглобина, увеличение количества эритроцитов Нарушения функции печени

Взаимодействие

Пероральные антикоагулянты. Изменение антикоагулянтной активности (возможно усиление действия перорального антикоагулянта путем модификации синтеза печеночных факторов коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови). Следует проводить тщательный мониторинг протромбинового времени и МНО у пациента, особенно в начале и/или в конце курса терапии тестостероном.

ГКС. Одновременное применение тестостерона с АКТГ или ГКС может увеличить риск появления отеков.

Влияние на лабораторные данные. Андрогены могут снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к снижению концентраций Т4 в сыворотке крови и увеличению чувствительности к Т3 и Т4. Концентрации свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Влияние на гликемический контроль. На фоне терапии андрогенами были зарегистрированы изменения чувствительности к инсулину и толерантности к глюкозе, концентрации глюкозы и содержания гликированного гемоглобина в крови (HbAlc).

Способ применения и дозы

Трансдермально.

Режим дозирования препарата

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в сутки примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекцию дозы тестостерона следует проводить поэтапно по 2,5 г геля в сутки. Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на 2-й день применения препарата Андрогель ® . Для коррекции дозы препарата Андрогель ® необходимо определять концентрацию тестостерона в плазме крови утром, до нанесения геля на кожу, с 3-го дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу препарата можно уменьшить при повышении концентрации тестостерона в плазме крови. При снижении концентрации тестостерона в плазме крови дозу препарата Андрогель ® можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в сутки.

Способ применения

Аппликация геля проводится самим пациентом на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеча, предплечий или живота. Не следует наносить гель на область наружных половых органов, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

Рисунок 1. Места нанесения геля

При применении препарата во флаконе для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12,5 мг тестостерона.

Рисунок 2. Части тела, на которые не рекомендуется нанесение геля

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу 1).

Читайте также:  Влияние Сибутрамина на организм
Назначенная однократная суточная доза, мг Количество нажатий на помпу-дозатор
50 4
75 6
100 8

После извлечения геля из пакета или флакона на ладонь следует немедленно нанести его на кожу. Гель наносится аккуратно тонким слоем. Не нужно втирать гель в кожу. Следует дать гелю высохнуть в течение 3–5 минут. После нанесения геля на кожу вымыть руки с мылом.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Андрогель ® не применяется у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у женщин. Препарат Андрогель ® не показан к применению у женщин.

Передозировка

Симптомы: концентрацию тестостерона в плазме крови следует определять при наличии клинических признаков и симптомов, свидетельствующих о чрезмерном воздействии андрогенов. При передозировке препарата Андрогель ® сообщалось о случаях высыпаний на месте нанесения геля.

Лечение: следует немедленно промыть место нанесения геля и прекратить терапию по рекомендации лечащего врача.

Особые указания

Препарат Андрогель ® применяется только в случае подтвержденного гипогонадизма (гипер- и гипогонадотропного) и после исключения других причин, лежащих в основе возникновения клинических симптомов. Недостаточность тестостерона должна четко коррелировать с клиническими проявлениями, такими как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция и подтверждаться результатами двух независимых обследований по определению концентрации тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

До начала терапии тестостероном все пациенты должны пройти тщательное обследование для исключения наличия субклинического рака предстательной железы.

Андрогены могут ускорять прогрессирование субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Во время терапии тестостероном должен проводиться тщательный и регулярный мониторинг состояния предстательной железы (пальцевое ректальное исследование предстательной железы и определение простатспецифического антигена ( ПСА ) в плазме крови) и грудных желез — не реже 1 раза в год у всех пациентов; у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с наличием клинических или семейных факторов) — не реже 2 раз в год.

Препараты тестостерона следует применять с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

В связи с увеличением риска развития отеков следует соблюдать меры предосторожности при одновременном применении тестостерона с АКТГ или ГКС у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек.

У пациентов с печеночной, хронической почечной и сердечной недостаточностью тяжелой степени, ишемической болезнью сердца применение тестостерона может вызывать задержку натрия и воды в организме и привести к тяжелым осложнениям. В случае развития у таких пациентов серьезных осложнений, характеризующихся периферическими отеками при наличии или отсутствии хронической сердечной недостаточности, требуется прекращение терапии тестостероном.

Тестостерон может вызывать повышение АД , поэтому препарат Андрогель ® следует применять с осторожностью у мужчин с артериальной гипертензией.

Тестостерон следует применять с осторожностью у пациентов с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам и тромбоэмболиям или факторам риска развития ВТЭ , т.к. на фоне терапии тестостероном у таких пациентов регистрировались случаи тромбоэмболических и тромботических осложнений (таких как ТГВ , ТЭЛА , тромбоз сосудов глаза). У пациентов с тромбофилическими состояниями были зарегистрированы случаи ВТЭ даже на фоне антикоагулянтной терапии, поэтому после первого тромботического события или тромботического осложнения следует провести тщательную оценку целесообразности проведения дальнейшей терапии тестостероном. В случае продолжения лечения необходимо предпринять дальнейшие меры для минимизации индивидуального риска развития ВТЭ.

У пациентов, получающих лечение андрогенами в течение длительного времени, помимо определения концентрации тестостерона в крови, следует периодически контролировать в плазме крови содержание гемоглобина, гематокрита (для выявления полицитемии), липидный профиль и показатели функциональных проб печени.

Определение концентрации тестостерона в крови необходимо проводить перед началом лечения и через регулярные промежутки времени в процессе лечения. Врач должен контролировать дозу препарата у каждого конкретного пациента, чтобы гарантировать, что уровень тестостерона поддерживается в границах нормальных значений.

Имеющиеся данные по эффективности и безопасности применения препарата Андрогель ® у пациентов старше 65 лет ограничены. В настоящее время нет единого мнения относительно четких возрастных норм концентрации тестостерона. Однако следует принять во внимание, что физиологические концентрации тестостерона в плазме крови у мужчин с возрастом снижаются.

Препарат Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и мигренью, т.к. на фоне лечения тестостероном их состояние может ухудшиться. В научной литературе имеются данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться повышение чувствительности к инсулину, что может потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, получающим лечение андрогенами, рекомендуется следить за уровнем глюкозы и HbAlс.

Некоторые клинические симптомы — раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции — могут указывать на слишком сильное фармакологическое действие андрогена, требующее коррекции дозы тестостерона.

Если на месте применения препарата у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и в случае необходимости прекращено.

Спортсмены должны быть информированы о том, что в качестве действующего вещества препарат содержит тестостерон, который может давать положительный результат при допинг-контроле.

Потенциальная передача тестостерона

При отсутствии мер предосторожности передача тестостерона другому лицу после применения препарата может произойти в момент тесного контакта кожи с областью нанесения геля, что приводит к увеличению концентрации тестостерона и в случае повторного контакта (случайной андрогенизации) к возможному возникновению нежелательных реакций (увеличению роста волос на лице и/или теле, понижению тембра голоса, нарушению менструального цикла у женщин). При назначении препарата Андрогель ® врачу необходимо информировать пациента о риске переноса тестостерона, например при контакте между лицами, включая детей, а также о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель ® и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности.

Для пациента:

— вымыть руки с мылом после нанесения геля;

— закрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;

— принять душ перед контактом с партнером.

Для лиц, не применяющих препарат Андрогель ® :

— в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;

— необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Препарат Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Препарат Андрогель ® содержит 96% спирт: 1,8 г в пакетике 2,5 г; 3,6 г в пакетике 5 г; 0,9 г в 1 извлекаемой дозе флакона.

Применение препарата может вызвать ощущение жжения на поврежденной коже.

Препарат легковоспламеняем до высыхания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 10 мг/г. По 2,5 или 5,0 г геля в пакетах однодозовых из ПЭ и ламинированной алюминиевой фольги. По 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

75 г геля (60 доз по 1,25 г геля) в пластиковом флаконе с помпой-дозатором, снабженным защитным колпачком. По 1 или 2 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Безен Мэньюфекчуринг Белджиум СА. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия или Лаборатории Безен Интернасьональ САС 13, Рю Перье, 92120 Монруж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Безен Хелскеа СА, 287, Авеню Луиз, 1050, Брюссель, Бельгия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Безен Хелскеа РУС». 123022, Москва, ул. Сергея Макеева, 13.

Вы пропустили