ГБУЗ г. Москвы - медицинская энциклопедия

Какие медицинские препараты можно заказывать за границей

Фев 12, 2020

В конце апреля в Екатеринбурге возбудили уголовное дело против 24-летней Дарьи Беляевой, которая заказала в зарубежной интернет-аптеке упаковку антидепрессанта бупропиона из Польши. Сотрудники таможни посчитали, что лекарство является производным запрещенного наркотического средства, и теперь Беляевой грозит от 10 до 20 лет колонии за контрабанду наркотиков. АиФ.ru выяснил у эксперта, что нужно знать, чтобы не попасть в подобную ситуацию, и в каких случаях можно заказывать необходимые лекарственные препараты за границей.

Какие лекарства можно заказывать в зарубежных интернет-аптеках?

Лекарственные препараты могут быть ввезены на территорию РФ без разрешения Минздрава России, если они предназначены для личного использования и входят в Государственный реестр лекарственных средств. Однако за рубежом без рецепта можно приобрести лишь ограниченный перечень лекарственных препаратов, как правило, это средства, которые и в российских аптеках находятся в свободной продаже. В него, в частности, входят некоторые антигистаминные, улучшающие пищеварение препараты, а также жаропонижающие. Для остальных лекарств при заказе потребуется рецепт, выписанный врачом. Это касается и антибиотиков, и гормональных средств, и многих других препаратов.

Если лекарство зарегистрировано в России и относится к препаратам безрецептурного отпуска, то рецепт или заверенная врачом выписка на его ввоз не требуется. Согласно принятому в России закону, ввоз лекарственных средств, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества, не являющиеся психотропными или наркотическими, возможен только при наличии рецепта врача. В нем должны быть указаны сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата.

Что нужно учитывать при заказе рецептурных препаратов?

Если вы заказали за рубежом рецептурные препараты, то таможенники могут потребовать рецепт. В нем в обязательном порядке должно быть указано конкретное наименование препарата и его дозировка.

«Если препарат заказан по назначению врача, то никакого уголовного преследования не последует. Это не человек решил купить лекарственный препарат, а его ему назначил врач. Если врач возьмет на себя смелость и назначит лекарственное средство, которое не зарегистрировано в России, то запрета на ввоз не будет. Но врачи в РФ редко назначают такие препараты, это могут быть единичные случаи. В самом заказе лекарства нет никакого злого умысла. Если человеку врач порекомендовал, а он заказал и хочет лечиться этим лекарственным средством, то его нельзя подвергать уголовному преследованию, потому что нет состава уголовного правонарушения. Обязательным составом правонарушения является как раз умысел в той или иной форме», — говорит юрист Центра медицинского права Андрей Карпенко.

Также вопросы у работников таможенной службы могут возникнуть, если заказанная партия лекарства превышает нормы, необходимые для лечения одного человека.

Как узнать, есть ли ограничения на пересылку?

Чтобы узнать, распространяются ли на лекарство ограничения при пересылке, необходимо изучить состав препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в России, определен постановлением правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 и постановлением от 22 июня 2018 года № 718.

«При заказе лекарства за границей гражданину тяжело понять, можно или нельзя его ввозить в Россию. Это не должно быть наркотическое и сильнодействующее психотропное средство, внесенное в список Минздрава. И это лекарственное средство также не должно быть прекурсором, то есть предшественником синтеза сильнодействующих наркотических средств. Определить, что является прекурсором, человеку, который не имеет специально медицинского образования, тяжело», — предупреждает Карпенко.

Нужен ли перевод рецепта на русский?

Если рецепт и выписку выдал иностранный врач, эти документы для ввоза препарата в Россию необходимо перевести на русский. Как сказано в законе «О внесении изменения в статью 50 Федерального закона „Об обращении лекарственных средств“», если подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, то к ним необходимо приложить нотариально заверенный перевод на русский язык.

«Все рецепты выписываются на латыни. У любого лекарственного средства существует коммерческое название и международное непатентованное название, которое как раз указывается на латыни в соответствии с правилами латинского написания. Поэтому за границей можно заказывать любое лекарство с любым коммерческим названием, главное, чтобы в рецепте было указано его международное непатентованное название. Если у нас такое действующее вещество не зарегистрировано, то я настоятельно рекомендую подстраховаться назначением врача. Название препарата и его количество обязательно должно быть указано в рецепте, по крайней мере, это послужит доказательством того, что лекарство предназначено для вашего лечения», — говорит Карпенко.

Можно ли заказать лекарство для родственника?

«Вполне достаточно доказать родственные отношения. Понятно, что сын или дочь может заказать для больной матери или отца лекарство», — говорит Карпенко. Однако юрист также советует учитывать особенности российской правоохранительной системы. «Идя на риск заказа за рубежом какого-то неизвестного лекарственного средства, человеку нужно быть готовым к тому, что следователь все-таки может решить, что покупатель виновен в совершении уголовного правонарушения. Ему придется доказывать, что он безо всякого умысла заказывал это лекарство для больной матери. Это порой бывает сложно, в некоторых случаях может понадобиться адвокат», — предупреждает эксперт.

Таможенное оформление лекарственных препаратов

Таможенное оформление коммерческих партий лекарственных препаратов сопряжено с некоторыми трудностями. Необходимо учесть массу нюансов и соблюсти предусмотренные законом процедуры. Декларанту нужно ознакомиться с соответствующими частями таможенного законодательства, федеральными законами, постановлениями Правительства РФ, решениями Евразийской экономической комиссии.

Что такое лекарственное средство

Понятие «лекарственное средство» установлено ФЗ от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно этому определению, лекарственным средством называются вещества или их комбинации, использующиеся для лечения, диагностики и профилактики тех или иных заболеваний, для предотвращения, прерывания и сохранения беременности, а также применяемые в целях реабилитации людей и животных. Лекарственные средства имеют способность проникать в ткани и органы, за счет этого и оказывается лечебное воздействие на организм.

Порядок таможенного оформления

Растаможка представляет собой комплекс мероприятий, направленных на выпуск товара в свободное обращение. После таможенного оформления коммерческой партии товар может легально реализовываться на территории ЕАЭС. Процедура сопровождается уплатой обязательных таможенных платежей, проверкой документов и осмотром груза. Порядок растаможки следующий:

Подготавливаются документы и заполняется декларация. На этом же этапе таможенный брокер проверяет весь пакет документации, который будет подан в таможенную службу.

Товар классифицируется по товарной номенклатуре ВЭД. Определяется размер пошлины, рассчитывается сумма и НДС и дополнительные расходы.

Документы подаются таможенному инспектору, платежи оплачиваются.

Проводится проверка документов, корректности таможенной стоимости, классификации, расчетов.

Выполняется осмотр груза и ТС.

Груз декларируется, выдается разрешение на выпуск.

Растаможка лекарственных препаратов является одной из самых сложных процедур. И хотя порядок таможенного оформления стандартен, имеется множество нюансов, которые необходимо соблюсти.

Особенности растаможки

На территорию Российской Федерации лекарственные средства ввозятся физическими и юридическими лицами. При растаможке коммерческих партий необходимо указать код ТН ВЭД, в соответствии с ним определить ставку импортной таможенной пошлины и рассчитать размер обязательных платежей. Все это входит в обязанности декларанта или его таможенного представителя.

Лекарственные препараты относятся к товарным группам 3003 и 3004. Для каждой позиции внутри группы указаны разные процентные ставки. Так, большая часть препаратов проходит по ставке 3%, для вакцин таможенная пошлина составит 2%, для витаминно-минеральных комплексов – 12%, а инсулины импортируются беспошлинно.

17 марта 2020 года на фоне коронавируса премьер-министр М. Мишустин подписал план по обеспечению устойчивого развития экономики, которым предусмотрено обнуление ввозных пошлин на некоторые лекарства и изделия медицинского назначения, в первую очередь те, которые необходимы для лечения коронавируса.

Если ввозится коммерческая партия товара, то юридическая организация должна получить лицензию Министерства промышленности и торговли РФ. Данный документ выдается по согласованию с Министерством здравоохранения РФ.

Правом ввоза лекарственных препаратов обладает ограниченное число субъектов:

производители РФ для собственного производства;

фирмы оптовой торговли лекарственными средствами.

При наличии разрешения Министерства Здравоохранения РФ возможен ввоз ЛС:

различными организациями по жизненным показаниям для конкретного пациента;

для проведения клинических исследований и государственной регистрации;

для исследования качества, безопасности, эффективности препаратов научно-исследовательскими и образовательными организациями.

Помимо лицензии в пакет обязательных бумаг входят:

карточка участника ВЭД;

контракт ВЭД со спецификацией;

инвойс или счет-фактура;

документ, подтверждающий, что импортируемые лекарственные препараты разрешены к применению в РФ (выдается Министерством здравоохранения РФ).

Обратите внимание! Физические лица, осуществляющие ввоз лекарств, не должны предоставлять подобные документы, если препараты предназначены для личного пользования. Таможенный инспектор может потребовать рецепт, в особенности если средство наркосодержащее. Количество лекарств различного предназначения может быть ограничено.


Лекарства, которые ввозятся на таможенную территорию РФ, могут быть зарегистрированными и незарегистрированными, поэтому правила, требования и сама процедура растаможки отличаются. В любом случае информация о препарате в маркировке должна быть указана как минимум на двух языках – международном и государственном.

Если препарат зарегистрирован на территории РФ, т.е. представлен в государственном реестре лекарственных средств, то предоставляются вышеперечисленные документы, а также:

сертификат качества от производителя;

удостоверение со сроком действия ЛС;

маркировка товара – наносится на первичную и вторичную упаковку.

На лекарственные препараты, которые относятся к наркотическим или психотропным необходимо оформить специальное разрешение от Министерства здравоохранения Российской Федерации. В случае утери или окончания срока действия документ повторно не выдается.

Незарегистрированный препарат можно ввезти в отдельных случаях:

если он является выставочным образцом;

предназначен для отдельных категорий граждан;

необходим по жизненно-важным показаниям.

Список исключений опубликован в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств». В данном случае требует разрешение на ввоз конкретной партии.

Важно! Импорт фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных лекарственных препаратов запрещен.

Недостающие цифры, различия в подписи ответственного юридического лица, сокращения, опечатки, разные наименования организации – эти и многие другие несоответствия становятся причиной задержек и дополнительных расходов. Будьте внимательны.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности провозить нельзя. В этом случае они классифицируются как опасные отходы и назначается штраф. ЛС конфискуется по решению суда и в обязательном порядке утилизируется.

Читайте также:  Лечение мастопатии у женщин после 40 лет

Порядок ввоза лекарственных средств отличается от растаможки БАДов. О таможенном оформлении БАДов у нас есть отдельная статья.

Сертификация

С 29 ноября 2019 года отменена обязательная сертификация и декларирование лекарственных средств. Ввод лекарственных средств в гражданский оборот теперь осуществляется в другом порядке. Документы, подтверждающие качество и соответствие ЛС требованиям, предоставляются в Росздравнадзор на каждую партию/серию лекарственных средств. Сведения о ЛС будут размещаться на официальном сайте Росздравнадзора, а на препараты будет выдаваться разрешение.

Ранее, чтобы препарат попал на рынок, нужно было провести обязательную сертификацию в аккредитованном центре, причем процедура была больше формальной. Теперь в Росздравнадзор нужно представить документ, подтверждающий качество ЛС и заключение о соответствии требованиям, установленным при государственной регистрации.

Если препарат впервые ввозится из-за рубежа он должен трижды пройти испытания, т.е. проверяются первые три серии препарата. В целом, обновление методики подтверждения качества препаратов означает, что потребители получат более качественные ЛС.

Перевозка

Перевозка лекарственных средств относится к лицензируемым видам фармацевтической деятельности, поэтому компания, занимающаяся данным видом деятельности, должна иметь в собственности или аренде транспорт, а значит, транспортным компаниям, которые выполняют перевозку ЛС, не нужно получать соответствующую лицензию. Таким образом, для перевозки может привлекаться сторонняя организация при условии компетентности и оказания услуг по договору.

Особые требования предъявляются к перевозке ЛС:

Используются специализированные транспортные средства и оборудование или неспециализиванные, если письменно разработана процедура, обеспечивающая сохранность ЛС.

ТС должно быть оборудовано холодильнообогревательной установкой, теплоизолирующей завесой в дверном проеме, средствами контроля температурного режима, например, терморегистратором с самописцем, причем последние должны быть внесены в Государственный реестр средств измерений.

Регистрирующее температуру оборудование должно измерять параметры каждые 1-10 минут, обладать погрешностью не более ±0,5°С и периодически проходить техническое обслуживание и поверку не реже 1 раза в год. Информация о температуре должна визуально отображаться в кабине водителя. Причем, на случай отклонения температуры от заданных параметров устанавливается дополнительная сигнализация.

У перевозчика должен быть в наличии договор на проведение работ по дератизации и дезинсекции.

Маршрут планируется до начала транспортировки с учетом возможных рисков.

В ТС должно быть в наличии дезинфицирующее средство и инструкция на случай аварийных ситуаций.

Водители ТС должны быть должным образом подготовлены.

Необходимо принять меры по предупреждению несанкционированного вторжения.

Дезинфекция ТС проводится перед началом рейса и после.

Преимущества СБ Карго

Поскольку процесс растаможки лекарственных препаратов сложен, участникам ВЭД целесообразно обращаться за помощью к таможенному брокеру. Надежный представитель СБ Карго обеспечит грамотное документальное сопровождение груза. Мы знаем, как правильно перевозить и растамаживать лекарственные препараты, осведомлены обо всех изменениях и требованиях законодательства. Наши специалисты подготовят необходимые документы и проверят имеющиеся, обеспечат информационную поддержку и логистику. Мы гарантируем соблюдение сроков поставок. Вы можете полностью положиться на нас. Интересующие вопросы задавайте по телефону +7(499)643-43-06, пишите на электронную почту info@sbcargo.ru или заполняйте форму на сайте.

Уважаемые клиенты!

Мы работаем только с юридическими лицами, являющимися собственниками/отправителями/получателями грузов, а также готовой коммерческой документацией на товар.

Чтобы получить консультацию, необходимо предоставить: подписанный внешнеторговый контракт, инвойс, упаковочный лист и заключить с нами договор таможенного представительства.

Просьба формировать запросы с корпоративной почты компании. Обращения с почтовых адресов зарегистрированных на бесплатных почтовых сервисах, в соответствии с политикой безопасности компании, попадают в СПАМ.

Подробнее об особенностях таможенного оформления различных категорий товаров вы можете узнать в разделе «Полезная информация», воспользовавшись поиском.

Самостоятельно рассчитать таможенные платежи вы можете с помощью нашего калькулятора.

Что можно и нельзя делать с долларами и евро. Актуальное руководство

Можно ли купить доллары и евро? Запрещено ли ими оплачивать покупки в зарубежных интернет-магазинах? Рассказываем, какие связанные с валютой ограничения действуют в России и какие появились послабления

Фото: Shutterstock

На фоне западных санкций Россия столкнулась с ограниченной валютной ликвидностью . Меры Запада, принятые после начала спецоперации на Украине, сократили возможности ЦБ по стабилизации курса рубля: после блокировки части российских золотовалютных резервов фактически стали невозможны валютные интервенции российского регулятора.

Соединенные Штаты с 11 марта запретили все прямые или косвенные поставки в Россию долларовых банкнот, а в начале марта о запрете на поставки наличных евро объявил Евросоюз, сделав исключение для туристов и дипломатов. В свою очередь власти России ввели ограничения, чтобы сократить отток валюты за рубеж и ослабить давление на рубль из-за бегства в иностранные валюты. «РБК Инвестиции» собрали все ограничения на операции с иностранной валютой для россиян, а также послабления от Банка России.

Получить наличные с валютных счетов и вкладов можно, но не всем

Снять иностранную валюту можно только с вкладов, которые были открыты до 9 марта 2022 года. Ранее ЦБ позволял снимать только доллары США, но с 11 апреля можно получить и евро, если вы еще не исчерпали свой лимит — снять можно не более $10 тыс. или €10 тыс. Такие правила действуют до 9 сентября 2022 года.

Например, если у вас на счете $15 тыс., то снять вы сможете только $10 тыс. Допустим, если у вас несколько валютных счетов или вкладов в одном банке, то также вы сможете получить наличными не более $10 тыс. Если у вас несколько вкладов и счетов в разных банках, то каждый банк выдаст по $10 тыс.

В ЦБ пояснили, что остальное можно оставить на своем счете или вкладе на тех условиях, на которых вклад был открыт, или получить в рублях по курсу банка на день выдачи. Однако выдаваемая сумма не может быть меньше той, которую рассчитали по официальному курса Банка России на день выдачи.

Фото:Shutterstock

Без ограничений можно обналичить валютный счет, конвертировав средства в рубли по курсу банка в день выдачи. Средства, полученные из банков за пределами России, а также с электронных кошельков можно обналичить исключительно в рублях. При этом распоряжаться наличной валютой из своей банковской ячейки можно без ограничений.

Кроме того, банк не может взять с вас комиссию за выдачу наличной валюты. Это запрещено до 9 сентября.

ЦБ расширил лимит по валюте, который можно перевести за рубеж

ЦБ с 1 апреля увеличил лимит по переводу средств за пределы страны. Россияне могут переводить за границу на свой счет или другому человеку за рубежом не более $10 тыс. или в эквиваленте в другой валюте в месяц. Нормы касаются физических лиц. Ранее этот лимит составлял $5 тыс. Через компании, которые оказывают услуги по переводу денег без открытия счета, можно перевести в месяц не более $5 тыс. или в эквиваленте в другой валюте.

«На сегодняшний день перевести деньги за границу можно через компании, оказывающие услуги по переводу денежных средств. Кроме того, переводы доступны по реквизитам в ряде банков, не находящихся под санкциями. Список стран, в которые можно сделать перевод, необходимо уточнять в банках», — отметили в ЦБ.

Такие правила будут действовать полгода, то есть до сентября. Как уточнили в ЦБ, они распространяются на резидентов и нерезидентов из стран, которые не поддерживают санкции простив России. Кроме того, такая возможность есть у нерезидентов из всех других стран, работающих в России по трудовым или гражданско-правовым договорам.

«Суммы переводов рассчитываются по официальному курсу иностранных валют к рублю, установленному Банком России на дату поручения на осуществление перевода», — поясняли в ЦБ.

На прием платежей из-за границы ограничений нет. Если у вас есть счет в иностранном банке, то вы можете получать на него зарплату в валюте от работодателя-нерезидента. Кроме того, россияне могут получать на счет в иностранном банке от нерезидентов арендную плату, купоны, дивиденды и другие процентные платежи по ценным бумагам в валюте.

Регулятор уточнил, что именно можно оплачивать за рубежом:

  • учебу, медицинские услуги и коммунальные платежи. Для этого нужно перечислить деньги на счет иностранной организации, которая оказывает услуги. Переводить можно как рубли, так и иностранную валюту;
  • долги в валюте иностранной компании или банку.

Граждане смогут переводить средства в валюте между своими зарубежными счетами, если счет, с которого переводятся деньги, был открыт в иностранном банке до 1 марта 2022 года и сведения о счетах раскрыты российским налоговым органам.

Фото:Shutterstock

«Сбер» перестал переводить валюту на счета в другие банки по России и за рубеж

С 18 марта в «Сбере» нельзя было перевести в другой банк доллары США, канадские доллары, фунты стерлингов, датские и шведские кроны. Банк уточнил, что переводы за рубеж через приложение «СберБанк Онлайн» теперь доступны только в евро. Организация сообщала: «В офисах Сбербанка вы по-прежнему можете отправлять переводы как по России, так и за рубеж в валюте: рубли, евро, иены, швейцарские франки, норвежские кроны и сингапурские доллары».

Но с 7 апреля переводы иностранной валюты за рубеж через Сбербанк из-за санкций недоступны. Запрет распространяется на переводы в отделениях банка и через приложение «СберБанк Онлайн». «Переводы за рубеж в отделениях банка в рублях доступны для резидентов в обычном режиме без ограничений», — отметили в кредитной организации. Кроме того, нельзя получить перевод из зарубежного банка на счет в «Сбере».

Переводы за рубеж по номеру телефона через «СберБанк Онлайн» работают, средства можно отправить в Киргизию, Таджикистан, Узбекистан, Армению, Белоруссию, Казахстан и Приднестровье, говорится на сайте банка.

Фото:Shutterstock

В конце февраля Сбербанк попал в список CAPTA, который подразумевает, что все американские финансовые институты должны закрыть корреспондентские счета в США и отклонять любые транзакции с участием банка и 25 его «дочек». В начале апреля «Сбер» и 42 его «дочки» подпали под блокирующие санкции (список SDN), которые означают блокировку всех активов и счетов кредитных организаций в долларах США и фактическую изоляцию от долларовой системы.

Под блокирующие санкции США также подпал Альфа-Банк. Его клиенты не могут перевести иностранную валюту в другой банк.

Читайте также:  Препарат омарон показания к применению отзывы цена

Комиссии на покупку валюты на бирже больше нет

Банк России с 11 апреля отменил комиссию на покупку валюты через брокеров, которая составляла 12%. Она действовала для долларов, евро и фунтов. Кроме того, ЦБ отменил требование к банкам ограничивать разницу курса покупки-продажи валюты.

Исключение — компании-импортеры. Регулятор рекомендует банкам устанавливать спред, то есть разницу между курсом покупки и продажи валюты, не больше ₽2 от биржевого. Это касается тех компаний, которые покупают валюту для оплаты импортных контрактов.

Фото:Екатерина Кузьмина / РБК

Ограничения на покупку валюты у брокеров и новые возможности

Брокеры не имеют права выдавать клиентам наличную иностранную валюту, делать это могут только банки. Если клиент покупает иностранную валюту через брокерский счет, получить средства он может только после перевода брокером этой валюты на расчетный валютный счет клиента в банке. Обналичить новые валютные вклады и счета пока невозможно.

«ВТБ Мои Инвестиции»

ВТБ, как и ряд других банков, находится под блокирующими санкциями со стороны США. Пока для клиентов «ВТБ Мои Инвестиции » недоступна покупка и продажа иностранной валюты — долларов США, евро, фунтов стерлингов и швейцарских франков. Однако доступны торги китайским юанем. Выводить иностранную валюту с брокерского счета можно, но только на счет в ВТБ.

«БКС Мир инвестиций»

С конца марта торги иностранной валютой вновь доступны клиентам «БКС Мир инвестиций». Брокер просил клиентов обновить приложение до новой версии.

В связи с введением комиссии в 12% на покупку долларов, евро и фунтов «БКС Мир инвестиций» временно отключал покупку этих валют в приложении и личном кабинете для физлиц, «чтобы предотвратить случайные убытки клиентов».

«Атон»

Покупка и продажа иностранной валюты в инвесткомпании «Атон» доступна в штатном режиме. Кроме того, можно торговать юанями за рубли на Московской бирже — через торговую систему QUIK, с помощью голосового поручения и через чат с трейдером в мобильном кабинете ATON Line.

Ранее «Атон» вводил ряд ограничений из-за «экстраординарных событий на российском финансовом рынке». В частности, нельзя было торговать иностранной валютой через QUIK.

Фото:China Photos / Getty Images

«Альфа-Инвестиции»

С 15 марта в приложении «Альфа-Инвестиции» также появилась возможность покупать юани на бирже. «Курс юаня следует за долларом — если доллар укрепляется по отношению к рублю, то и китайская валюта тоже», — отметили в банке.

Ограничений на покупку и продажу валюты нет, отмечали в «Альфа-Инвестициях». Однако вывести ее можно только на счет в Альфа-Банке.

«Открытие Инвестиции»

Вывести иностранную валюту с брокерского счета можно на счет в банке «Открытие». Вывод в рублях доступен в полном объеме. Кроме того, доступна продажа валюты на брокерских счетах, рассказал брокер.

Фото:Shutterstock

Можно шортить евро

На Мосбирже теперь можно открывать короткие позиции по евро. Московская биржа 4 марта запретила короткие продажи по евро в валютной и фондовой секциях, но 9 марта запрет сняла. На Мосбирже торгуются две валютные пары, связанные с евро: евро-доллар и евро-рубль.

Фото:Shutterstock

Инвестор берет активы в долг у брокера и продает их — открывает короткую позицию (шорт) . Он рассчитывает, что цена этих активов упадет и он купит их позже дешевле и вернет брокеру, а разницу в цене продажи и покупки оставит себе. У инвестора в портфеле появляется минусовая позиция, так как он продавал не свои активы, а брокера. Это непокрытая позиция .

Брокер начинает отслеживать состояние портфеля инвестора и проверяет, достаточно ли у того средств и активов на счете, которые становятся гарантией того, что брокер сможет вернуть себе хотя бы часть долга. Если их становится недостаточно, так как стоимость актива выросла, брокер присылает инвестору уведомление о необходимости пополнить счет — маржин-колл. Если инвестор не выполнил поручение, брокер может принудительно продать часть его активов или выкупить за средства инвестора те активы, которые тот у него занимал.

Своп — это торговая операция, в которой заключаются две конверсионные сделки. Например, на покупку иностранной валюты и ее продажу через определенный срок на тех же или других условиях. Таким образом, это обмен активами на определенный срок.

Покупка валюты в банках

В банках можно покупать безналичную валюту — через приложения и в офисах. Кроме того, ЦБ разрешил банкам с 18 апреля продавать гражданам наличную валюту, но только ту, которая поступила в кассы с 9 апреля 2022 года.

Это значит, что валюту, которая поступила раньше 9 апреля, банки должны оставить себе и не продавать ее в кассах, так как она пойдет на выдачу наличных с валютных вкладов для тех, кто ее еще не снял, отметили в Банке России. «В то же время сейчас у банков появляется дополнительная наличная валюта, потому что люди начинают менять валюту обратно на рубли», — рассказали в ЦБ.

В ВТБ отметили, что если вам нужна валюта за границей, то можно расплачиваться картой «Мир» и снимать с нее наличные в валюте страны вашей поездки там, где принимают карты «Мир». Однако она действует только в Турции, Вьетнаме, Белоруссии, Казахстане, Таджикистане, Армении, Киргизии, Южной Осетии и Абхазии.

Узнайте о возможностях нашего Каталога в телеграм-канале «РБК Инвестиций»

Термин, обозначающий вероятность быстрой продажи активов по рыночной или близкой к рыночной цене. Подробнее Финансовый инстурмент, используемый для привлечения капитала. Основные типы ценных бумаг: акции (предоставляет владельцу право собственности), облигации (долговая ценная бумага) и их производные. Подробнее Инвестиции — это вложение денежных средств для получения дохода или сохранения капитала. Различают финансовые инвестиции (покупка ценных бумаг) и реальные (инвестиции в промышленность, строительство и так далее). В широком смысле инвестиции делятся на множество подвидов: частные или государственные, спекулятивные или венчурные и прочие. Подробнее Дивиденды — это часть прибыли или свободного денежного потока (FCF), которую компания выплачивает акционерам. Сумма выплат зависит от дивидендной политики. Там же прописана их периодичность — раз в год, каждое полугодие или квартал. Есть компании, которые не платят дивиденды, а направляют прибыль на развитие бизнеса или просто не имеют возможности из-за слабых результатов. Акции дивидендных компаний чаще всего интересны инвесторам, которые хотят добиться финансовой независимости или обеспечить себе достойный уровень жизни на пенсии. При помощи дивидендов они создают себе источник пассивного дохода. Подробнее

Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД

Несмотря на статус самого короткого месяца в году, февраль оказался довольно насыщенным на события в законодательной сфере. Так, Минпромторг предложил уже в этом году начать эксперимент по маркировке БАД, а Минздрав вновь продлил действие свидетельств об аккредитации. Кроме этого, Роспотребнадзор прокомментировал ситуацию с возвратом лекарственных препаратов, возникшую с отменой старых Правил продажи отдельных видов товаров. Об этом и другом более подробно — в нашем традиционном обзоре фармацевтического законодательства.

стелланин.png

Возврат ЛС в аптеку

В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарство в аптеку?

Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом медикаментов?

Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.

Маркировка БАД

В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.

Эксперимент планируется провести в течение 10 месяцев — с 1 апреля 2021 года по 1 февраля 2022 года. Напомним, что для пилотного проекта по маркировке лекарственных препаратов понадобилось более трёх лет. При этом, изначально эксперимент должен был закончиться в 2019 году, но позже был перенесён на 2020 год.

Подробный разбор проекта постановления о маркировке БАД, а также о готовности к нему рынка, читайте в нашей отдельной статье.

Штрафы за маркировку

И в продолжение темы маркировки — новые штрафы за нарушение правил работы с ГИС МДЛП, принятые депутатами Госдумы в первом чтении. Документ предполагает добавить в КоАП две новые статьи — за ввод в оборот и оборот немаркированных ЛС, а также за непредоставление в систему обязательных сведений о маркированных товарах.

Наказанием за такие проступки будет штраф в размере от 5 до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тыс. рублей — для юрлиц.

Таким образом, в дополнение к уже существующей статье 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в неё недостоверных данных», будет введена ответственность за намеренное непредоставление информации в систему маркировки, а также за оборот ЛС без маркировки.

Названы первые кандидаты на включение в перечень ЖНВЛП 2022 года

В феврале наконец‑то состоялось первое заседание комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. По его итогам в ЖНВЛП — 2022 могут войти восемь новых позиций:

МНН Лекарственная форма Фармакологическая группа
4-нитро-N-[(1RS)-1-(4-фторфенил)-2-
(1-этилпиперидин-4-ил)этил]бензамида гидрохлорид
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Препараты для лечения заболеваний сердца
Гадотеровая кислота Раствор для внутривенного введения Контрастные средства
Деламанид Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Препараты, активные в отношении микобактерий
Булевиртид Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Противовирусные препараты системного действия
Полимиксин В Порошок для приготовления раствора для инъекций Антибактериальные препараты системного действия
Алпелисиб Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Противоопухолевые препараты
Талазопариб Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Противоопухолевые препараты
Помалидомид Капсулы Иммунодепрессанты

Кроме этого, комиссия проголосовала за исключение из ЖНВЛП препарата «мельдоний» в лекарственной форме «капсулы».

Читайте также:  Профилактика ОРВИ и гриппа у детей

Напомним, что свои заседания комиссия будет ещё неоднократно проводить в течение года, поэтому можно смело утверждать, что этот список не окончательный. Следите за обновлениями в нашем разделе «Новости», чтобы не пропустить информацию о том, какие ещё препараты могут пополнить или покинуть ЖНВЛП в этом году.

Продление аккредитации

Министерство здравоохранения в очередной раз продлило срок действия свидетельств об аккредитации. Все выданные ранее сертификаты специалиста и свидетельства об аккредитации продлены на 12 месяцев, если срок их действия истекает в период до 31 декабря 2021 года. Это же касается всех подобных документов, срок которых уже был продлён в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 г. № 440.

Кроме этого, Минздрав до 1 июня приостанавливает процедуру получения свидетельств об аккредитации специалиста. Исключение составляют случаи прохождения первичной аккредитации после получения высшего или среднего медицинского образования.

Работа без аккредитации

И в продолжение темы аккредитации — в Госдуме предложили отказаться от выдачи свидетельств на бумажном носителе. Таким образом медики и фармацевты смогут приступать к работе сразу после прохождения процедуры аккредитации, не дожидаясь получения бланка со свидетельством. В настоящий момент работодатели не могут взять на работу сотрудника, у которого нет свидетельства, поскольку это будет противоречить федеральному закону. При этом получение свидетельства может занимать длительное время, например, из‑за отсутствия необходимых бланков.

В связи с этим будут внесены поправки в статью 69 закона № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья». Вместо бумажного свидетельства можно будет получить выписку из Единой государственной системы в сфере здравоохранения. Выписка и бумажная лицензия будут иметь одинаковую юридическую силу.

Продление квалификационных категорий

Ещё одна новость по теме продления сроков и мораториев — до 1 января 2022 года в России будет приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории. Такой приказ Минздрава был утверждён в начале февраля.

Одновременно с введением моратория на проведение аттестации министерство продлевает на 12 месяцев срок действия уже присвоенных категорий, если их срок действия истекает в период с 1 января по 31 декабря 2021 года. Это касается в том числе и категорий, которые были продлены в период с 1 февраля 2020 года по 1 января 2021 года в соответствии с Приказом от 30.04.2020 г. № 394н.

Ограничения для крупных сетей

Государственная Дума приняла в первом чтении законопроект об ограничениях на количество аптек в крупных сетях, а также о предельных выплатах по маркетинговым контрактам. Документ был внесён в Думу ещё в марте прошлого года.

Полный обзор документа и рассуждения экспертов о последствиях его окончательного принятия мы опубликовали в нашей отдельной статье.

Вкратце напомним, что документ запретит аптечным сетям открывать новые точки под своим брендом, если оборот сети составляет более 20 % объёма от всех реализованных на территории города лекарственных препаратов и медицинских изделий. Кроме этого, у первостольников появится обязанность сообщать покупателю о наличии самых дешёвых препаратов в рамках интересующего МНН.

Поправки в правила дистанционной торговли

Минздрав представил доработанный проект поправок в правила дистанционной продажи лекарственных препаратов. Главная заявленная ранее поправка осталась без изменений — для получения разрешения на торговлю ЛС аптеке больше не надо будет иметь 5 и более точек продаж. Таким образом, к дистанционной торговле будут допущены и «одиночки».

Согласно новому проекту поправок, аптекам будет разрешено заключать договоры с несколькими агрегаторами одновременно. Кроме этого, для агрегаторов исключено требование о количестве посетителей сайта не менее 500 тыс. человек за год. Для получения разрешения от Росздравнадзора на интернет-торговлю ЛС интернет-агрегатору необходимо будет иметь регистрацию в качестве юрлица не менее одного года и годовую выручку не менее 5 млрд рублей.

Последнее изменение касается доставки ЛС. В новой версии исключено упоминание о возможности доставлять препараты в пункты выдачи. Таким образом, лекарства, приобретённые дистанционно, можно будет доставлять только на адрес конечного потребителя.

Срок вступления в силу

С 1 февраля начала действовать часть 1 статьи 3 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 247‑ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Согласно ей, любые нормативные акты (приказы министерств, постановления правительства или изменения в федеральные законы), которые каким‑либо образом меняют обязательные требования, могут вступать в силу только 1 марта или 1 сентября. Но не ранее, чем по истечении 90 дней после дня официального опубликования соответствующего нормативного правового акта.

Таки образом, если вдруг Минздрав решит поменять правила отпуска или порядок оформления рецептов, то у всех фармацевтов будет минимум 90 дней, а в лучшем случае и полгода, чтобы подготовиться к грядущим изменениям.

Кстати, в самом законе «Об обязательных требованиях» много интересных моментов. Этот монументальный документ затрагивает не только фармацевтическую деятельность, но и любые сферы деятельности, контролируемые государством. Подробный разбор закона читайте в нашей специальной статье.

Реестр обязательных требований

И в дополнение к исполнению закона «Об обязательных требованиях», Минэкономразвития совместно с Минцифры сформируют специальный реестр обязательных требований, в котором будут перечислены все нормативные акты, устанавливающие требования к различным видам деятельности.

Он будет представлять собой базу данных с перечислением обязательных требований, содержащихся в различных нормативных актах: приказах, постановлениях, санитарных правилах и так далее. Для каждого требования будет дана ссылка на соответствующий документ, указан срок действия этого требования, гиперссылка на проверочный лист, а также возможная ответственность за его несоблюдение. Реестр будет размещён в открытом доступе для всех желающих.

Создание реестра было запланировано на 1 марта, с этой даты должно начаться его заполнение необходимой информацией.

В России предложили отказаться от рекомендаций ВОЗ при закупке лекарств

В России предложили отказаться от рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) при ввозе в страну иностранных лекарств. Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на правительственный законопроект, который Государственная Дума может принять в мае.

По данным издания, за импорт в страну таких лекарств без одобрения внутренних органов будут штрафовать.

Заместитель председателя комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству Даниил Бессарабов сообщил, что в России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных препаратов. По его словам, данная система себя хорошо зарекомендовала.

Эти нормы и требования к таким лекарствам четко прописаны и жестко соблюдаются контролирующими структурами. Поэтому мы не должны рассчитывать на чей-то международный опыт, пусть у нас поучатся

Даниил Бессарабов Заместитель председателя комитета Госдумы по государственному строительству и законодательству

Суть законопроекта

В правительстве объясняют необходимость корректировки действующего законодательства возможной опасностью иностранных препаратов для россиян. На документ уже дало положительное заключение правовое управление Госдумы.

В документе предлагается уточнить перечень оснований, в соответствии с которыми реализация или ввоз незарегистрированных препаратов или медицинских изделий не влечет административную ответственность.

Данная формулировка фактически допускает ввоз в РФ, а также реализацию незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена, поскольку ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия»

Кабинет министров

Ситуация на российском фармрынке

В Росздравнадзоре сообщили, что в России не зафиксировано устойчивого дефицита тех или иных препаратов. По данным ведомства, временные перебои с поставками ряда препаратов могут быть связаны с поиском новых логистических путей и с задержками при прохождении лекарств через границы.

18 апреля ситуацию на российском фармрынке оценил глава Минздрава Михаил Мурашко. Он назвал ее стабильной, подчеркнув, что такая характеристика также касается перечня жизненно необходимых препаратов.

Мурашко рассказал о встречах с отечественными и зарубежными производителями. По его словам, все возникающие вопросы по лекарственным препаратам решаются в режиме «инцидент-менеджмента» с производителями и оптовым организациями.

Нечем дышать. Как кислород влияет на агрессивность раковых опухолей

Утомленные лихорадкой Какими были самые страшные пандемии в истории человечества

Также министр сообщил, что правительство приняло решения в сфере регулирования обращения лекарственных препаратов, а также в сфере особенностей госзакупок лекарств, новых возможностей по перерегистрации цен и финансирования лекарственного обеспечения в рамках обязательного медицинского страхования.

По словам главы Минздрава, для того чтобы упростить доступ лекарств на рынок, «в ближайшее время будет проработан вопрос возможности использования при регистрации лекарственного препарата данных о фармсубстанции, ранее уже внесенной в регистрационное удостоверение других препаратов, без необходимости проведения дополнительных экспертиз».

В то же время, несмотря на определенное упрощение и ускорение процедур, мы продолжаем придерживаться абсолютного приоритета качества лекарств, которые обращаются на рынке нашей страны. Наши пациенты могут быть уверены, что получают безопасные и эффективные препараты. В этом смысле никаких компромиссов не будет

Михаил Мурашко Министр здравоохранения России

Жизненно важные лекарства

15 апреля стало известно, что в России появится собственная база образцов жизненно важных лекарственных препаратов.

Председатель кабмина Михаил Мишустин подписал постановление, согласно которому российские фармацевтические компании смогут получить гранты от государства для разработки стандартных образцов важнейших лекарственных средств.

Биотехнологии в медицине меняют мир. Российские ученые рассказали о разработках, меняющих подходы в лечении ряда болезней

Биотехнологии в медицине меняют мир. Российские ученые рассказали о разработках, меняющих подходы в лечении ряда болезней

«Все начали очень быстро их скупать» Что происходит с поставками и ценами на лекарства в России на фоне санкций?

«Все начали очень быстро их скупать» Что происходит с поставками и ценами на лекарства в России на фоне санкций?

Ожидается, что подобная база позволит преодолеть зависимость страны от импорта стандартных образцов. Кроме того, это поможет контролировать качество препаратов на всех этапах их обращения. Господдержка даст специалистам возможность начать разработку не менее 300 образцов — на этом этапе для работы будет выделено 300 миллионов рублей.

Также Мурашко оценил степень локализации отечественных жизненно важных лекарств. Он заявил, что в настоящее время приняты необходимые меры для адаптации тех препаратов, которые уже имеются в реестре на случай, если, к примеру, необходимо сменить упаковку, цвет или шрифт на ней.

В целом основное, на чем концентрируем свое внимание, это список жизненно важных лекарственных препаратов. Он включает в себя 808 международных непатентованных наименований, это именно химические формулы, а торговых наименований значительно больше. И до 80 процентов по лекарственным препаратам в той или иной степени есть

Вы пропустили